FICHE THEMATIQUE:
Les implants de hanche
Que sont les implants de la hanche? Les implants de hanche sont des dispositifs médicaux implantables généralement constitués de trois composants principaux: la tige fémorale, la tête fémorale et la cupule. Ces trois parties, ensemble ou isolément, remplacent l'articulation de la hanche présentant une défaillance fonctionnelle. L'implant de hanche communément appelé prothèse de hanche permet de pouvoir marcher de nouveau ou de soulager la douleur chez des personnes atteintes d'arthrose. Existe-t-il différents types d'implants de hanche? Quel contrôle est mis en place au niveau de la commercialisation des implants de hanche? En tant que dispositifs médicaux, les implants de hanche sont soumis à la réglementation européenne transposée en droit national. Ces produits peuvent, par conséquent, être mis sur le marché après l'obtention d'un marquage CE. L'évaluation de la conformité des implants de hanche est réalisée par un organisme notifié; c'est-à-dire un organisme de contrôle privé nommé par les autorités compétentes et notifié à la Commission européenne (d'où le mot « notifié »).
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Le polyéthylène est davantage un facteur d'usure, mais de nouvelles générations de ce polymère sont à l'étude. Étant donné les progrès accomplis depuis les années 1960 dans la qualité des matériaux utilisés, les cassures sont devenues exceptionnelles. Pourtant, il y a quelques années, on a déploré la rupture de certaines prothèses en céramique de zircone. L'ANSM (L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a suspendu provisoirement la distribution de certaines prothèses en cette matière. Cet organisme conseille d'ailleurs aux spécialistes ayant posé ce type de prothèses de suivre régulièrement leurs patients, voire de leur proposer un changement de la tête en zircone par une tête métallique pour éviter un éventuel problème. Les patients pourront se renseigner auprès de leur chirurgien. Chaque technique a ses avantages
Pour restaurer le fonctionnement normal de l'articulation, les chirurgiens ont mis au point plusieurs techniques opératoires. Celles-ci diffèrent par la localisation de l'incision.
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« La voie est choisie en fonction des caractéristiques anatomiques, du poids du patient... mais également des habitudes du chirurgien », explique le Dr Jacques Caton. L'opération la plus courante se fait par voie postérieure (incision en arrière de l'articulation). Point fort: le patient peut remarcher rapidement. Point faible: cette technique augmente un peu le risque de luxation (postérieure) de la hanche. Depuis une dizaine d'années, des chirurgiens utilisent la voie antérieure. Point fort: l'incision en avant de l'articulation évite toute lésion musculaire et permet également de se remettre très rapidement debout. « Elle devrait se développer à l'avenir, avec l'essor de la chirurgie mini-invasive », estime le Dr Lesur. Autre possibilité, la voie latérale. Deux techniques existent, mais la récupération de la marche se fait parfois plus lentement. À lire aussi: Prothèse de la hanche: quelle opération, quels résultats? Plusieurs semaines de surveillance après l'opération
L'usure de la prothèse est provoquée par des particules, notamment celles en polyéthylène, entraînant une réaction inflammatoire pouvant altérer l'os (ostéolyse autour de la prothèse).
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Ce qui maintient la prothèse, ce sont les ligaments et les muscles autour de l'articulation. "Il y a plusieurs prothèses qui se ressemblent. Comme pour les voitures, il y a plusieurs marques. Les prothèses ont un peu toutes le même concept. Ensuite, les choix de fabricants vont dépendre des convictions du chirurgien parce qu'il y a tout de même des différences entre les prothèses, d'une relation de confiance parce que l'approvisionnement est bon, a priori de bonne qualité. C'est donc de la responsabilité du chirurgien de choisir sa prothèse et de l'établissement parce qu'il peut y avoir évidemment une négociation des prix. Mais maintenant les prix sont régulés en France, cela signifie que toutes les prothèses de hanche ont le même prix et sont remboursées de la même façon auprès de la Sécurité sociale. Il n'y a aucun rapport d'argent entre le chirurgien et le fabricant. C'est donc un choix en toute liberté du type d'implant, de technologie et de performance de l'implant. Pour montrer des différences entre différents implants, ce n'est pas toujours évident.
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Résultats Que les implants soient cimentés ou non, ils sont significativement plus lourds que les os et tissus mous enlevés. Le gain médian de poids était de 145 g [123–168] avec l'implant sans ciment et de 241 g [221–364] avec l'implant cimenté. L'analyse en régression multivariée des facteurs du patient ou de l'implant influençant la prise de poids après PTH a montré que la prise de poids diminuait avec l'IMC du patient (β = -1, 0, IC à 95%: -2, 0 - -0, 1 ( p = 0, 034)). En revanche, le gain de poids augmentait légèrement avec le poids total de l'implant (β = 0, 7, IC à 95%: 0, 6 - 0, 8 ( p = <0, 001)). De plus, la prise de poids était plus importante chez les femmes (β = 19, 0, IC 95%: 9, 1–29, 0 ( p = <0, 001) (hommes 150 g [135–219], femmes 211 g [157–250] ( p = 0, 010)) et les patients implantés avec une tige cimentée (β = 40, 0, IC à 95%, 19, 4 - 46, 5, p = <0, 001). Discussion Les modèles actuels sont à l'origine d'un gain de poids de deux à trois fois le poids enlevé lors d'une PTH.
Six patients (11, 7%) ayant reçu une tige sans ciment avaient un IMC > 30 kg/m 2, contre treize (24, 5%) ayant reçu une tige cimentée. La principale indication de la PTH était l'arthrose ( n = 90, 86, 5%). La distribution entre les tiges était plutôt équilibrée, avec 51 (49%) de patients recevant la tige sans ciment Résultat principal Notre étude démontre qu'une hanche est significativement plus lourde après une PTH. Le gain de poids net est de 145 grammes dans le cas d'un implant sans ciment et 241 grammes dans le cas d'un implant cimenté. Ceci représente un gain de deux à trois fois le poids des tissus enlevés lors de l'opération. Ainsi, notre hypothèse que la PTH ajoute du poids à la hanche est validée. Par rapport au poids de la hanche native, cependant, ce gain de poids peut sembler modeste. Dans une publication Conclusion Cette étude a exploré le gain de poids après PTH en comparant le poids des implants et celui de l'os enlevé, et a mesuré un gain de poids de deux à trois fois supérieur pour les deux types d'implants.
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