Domaine d`application du SMQ
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02/02/2016 (date impression)
Domaine d'application du SMQ
(titre)
1/3 (page x de y)
PR 01 (codification)
001 (révision)
1. Objet
1. 1 Finalité
1. 2 Domaine d'application
1. 3 Glossaire
2. Responsabilité
3. Documents
3. 1 Procédures
4. Exigences de la norme ISO 9001: 2015
5. Déroulement
5. 1 Domaine d'application
5. 2 Produits et services
Historique
Toutes
Page
Auteur / fonction
/
Création
Changement
Vérifié / fonction
01/01/2016
Date
Approuvé / fonction
2/3 (page x de y)
La présente procédure a pour finalité de présenter les limites et l'applicabilité de notre
système de management de la qualité. Le domaine d'application de notre système de management de la qualité s'applique à tous
les produits et services proposés par notre entreprise incluant la conception, la production
et les activités après livraison. Les enjeux externes et internes pertinents pour le SMQ et
les actions face aux risques identifiés et opportunités d'améliorations trouvées sont pris en
compte.
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Domaine D Application Du Smq Al
Elle abordera également la question portant sur la possibilité d'exclusion exigences. La pratique du référentiel dans ses précédentes versions (2000 et 2008) nous a habitués à considérer que la norme ISO 9001 était principalement centrée sur la conformité des produits fournis par l'entreprise et sur la satisfaction de ses clients. Par ailleurs, nous avons également pris l'habitude de considérer que la conformité d'un système de management de la qualité à la norme ISO 9001 pouvait être accordée à une partie des activités d'une entreprise et sans que toutes les exigences du référentiel soient satisfaites, à condition de démontrer que les exclusions sont réelles, limitées à certaines exigences (chapitre 7) et qu'elles ne compromettent pas l'aptitude de l'entreprise à fournir des produits et services conformes. Le lecteur concerné par l'ISO 9001 version 2015, responsable de système de management de la qualité ou animateur de la qualité dans son entreprise, trouvera ici des informations facilitant la compréhension: du domaine d'application de la norme ISO 9001 ( cf.
En suivant consciencieusement les fondamentaux du management de la qualité, l'entreprise ou l'organisation est en mesure accroître sa rentabilité, sa stabilité financière et assurer sa création de valeur. Pour l'entreprise, obtenir une certification ISO 9001, c'est aussi rassurer ses clients quant à la qualité de ses services et ses produits. Un véritable atout, d'autant que la norme est reconnue dans le monde entier! Les ⑦ principes du système de management de la qualité En 2015, le nombre de principes de management de la qualité est passé de 8 à 7, grâce au travail de l'équipe internationale ISO/TC176. Ce sont ces 7 principes que nous allons vous présenter. Principe 1: Orientation client L'objectif de n'importe quelle entreprise, quel que soit son domaine d'activité, est de satisfaire les attentes de sa clientèle en lui fournissant des produits et services adaptés à ses exigences. Ce que cela sous-tend, c'est que c'est le client qui doit guider les actions de l'entreprise. Il s'agit donc d' identifier ses attentes, voire de les anticiper, pour augmenter sa satisfaction et parvenir à terme à le fidéliser.
Domaine D Application Du Smq La
En préparation de la mise en place d'un système de management de la qualité (SMQ), j'ai récemment dispensé une formation sur la norme EN ISO 13485 ( Dispositifs médicaux — Systèmes de management de la qualité — Exigences à des fins réglementaires). A l'issue de cette formation, certains participants auraient aimé que le génie logiciel pour dispositifs médicaux soit d'avantage approfondi. Pourtant, la norme EN ISO 13485 ne traite pas particulièrement des aspects techniques liés à la conception et le développement des dispositifs médicaux. En effet, il ne s'agit pas de son objet premier. Profitons de cet article pour traiter des systèmes de management de la qualité (SMQ), des finalités de la norme EN ISO 13485 et du processus de conception et développement des dispositifs médicaux. Qu'est-ce qu'un système de management de la qualité? La définition de système de management de la qualité (SMQ) proposée par la norme EN ISO 9000 repose sur la définition de système de management. Système de management de la qualité Partie d'un système de management relatif à la qualité.
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3. 3. 2. 2 La gestion documentaire
Le Système de Management de la Qualité repose sur un grand nombre de
documents, enregistrés dans la base de données du SMQ, accessible depuis
l'intranet du groupe. Les principaux documents qualité sont:
1. les Initiatives 2010
2. l'Organigramme de la Direction Qualité
3. le Manuel de Management de la Qualité
4. les Méthodes d'accompagnement d'un pôle à l'application du SMQ
5. les Définitions du Système de management de la qualité
6. la Description de fonctions du Système de management de la qualité
7. la Matrice de correspondance Norme ISO 9001 et EN 9100 avec le SMQ 9
Les documents 1, 2 et 4 ont servi à expliquer l'organisation humaine du
SMQ. Les documents 3, 5, 6 et 7 décrivent, quant à eux, les procédures de
fonctionnement du SMQ. 8 Idem
9 Ces documents, extraits du système qualité, ont été numérotés par commodité de
présentation. Il ne sont pas numérotés, ni présentés par ordre d'importance dans leur
Le document fondateur du SMQ est le Manuel de Management de la qualité.
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