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Il est à noter que ce Pare-buffle avant MITSUBISHI L200 (K74) DE 01/1997 A 12/2000 possède les spécificités suivantes:
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6. MATÉRIEL
6. 1 Principes
généraux
6. 2 Catégories
de matériel
6. 3 Restrictions
relatives à l'utilisation
6. 4
Entretien, étalonnage et réparation
6. 5 Action programmée
6. 6 Documentation
pour le Programme d'AQ
6. 1 Principes généraux
Chaque élément du matériel utilisé lors des activités qui relèvent du programme d'AQ doit être en bon état de marche. Un instrument ne peut être utilisé que par un personnel dûment formé à son emploi. Médecine de laboratoire - Tous les fabricants de matériel médical de la catégorie. Pour chaque instrument, la nature et la fréquence des vérifications de bon fonctionnement et la personne responsable de ces dernières doivent être indiquées. Les résultats des vérifications, toute mesure corrective, les résultats de celle-ci et (le cas échéant) une liste à jour du personnel formé à l'emploi de l'instrument doivent être consignés par écrit. Le programme d'AQ comprendra des procédures de documentation de ces données. 6. 2 Catégories de matériel
En gros, le matériel d'un laboratoire d'analyse des aliments se répartit en deux catégories, à savoir:
- Matériel de transformation - mélangeurs, broyeurs, séchoirs, fours, centrifugeuses, réfrigérateurs et congélateurs, plaques chauffantes et bains-marie, alambics, épurateurs d'eau.
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Le matériel qui est utilisé pour toutes sortes de travaux doit faire l'objet d'une assurance de qualité à un niveau correspondant aux niveaux de prestation nécessaires dans le domaine d'activité le plus exigeant; si ceux-ci sont de très loin supérieurs à ceux de la plus grande partie des travaux, il peut être rentable d'avoir un matériel à part, utilisé pour les travaux exigeants et d'utiliser pour la plus grande partie des travaux un niveau d'assurance de la qualité plus approprié, plus faible et plus rentable. Une verrerie étalonnée avec soin peut être suffisante lorsqu'on a besoin d'un coefficient de variation de ±1 pour cent; en revanche, elle est superflue dans certaines analyses d'éléments traces, pour lesquelles on peut accepter un coefficient de variation de ±10 ou 20 pour cent du résultat final. Quelles que soient les décisions prises à ce sujet, la documentation d'assurance de la qualité doit indiquer très clairement les mesures à prendre, la personne qui doit en être chargée et les modalités de leur vérification.
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Maintenance préventive des équipements de laboratoire
Le module sur la maintenance préventive des équipements de laboratoire a été conçu afin que le personnel de laboratoire soit sensibilisé à la notion de maintenance et qu'il soit outillé pour planifier et réaliser la maintenance préventive des équipements courants.
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Ce registre doit également préciser la fréquence d'utilisation et la personne qui emploie l'appareil. Un tel système se caractérise par le fait assez évident que chaque instrument doit être placé sous la responsabilité d'un employé désigné. Lorsque l'instrument peut effectuer des étalonnages physiques, le registre doit indiquer les données d'étalonnage, par exemple les vérifications périodiques d'étalonnage de la longueur d'onde et de l'absorbance pour les spectrophotomètres. Liste matériel de laboratoire d analyse médicale pdf 2. Avec certains types d'appareils de spectroscopie, il peut être souhaitable d'effectuer des vérifications périodiques de la sensibilité et de la résolution à l'aide d'une solution étalon d'une substance chimique appropriée. Pour de nombreux dosages analytiques, une série de solutions étalons peut être préparée chaque jour dans le cadre de l'étalonnage de l'ensemble de la méthode; les résultats permettront de vérifier en même temps l'instrument. Une ou plusieurs personnes doivent dans la plupart des cas être nommées pour entretenir et étalonner tel ou tel appareil et doivent signer le registre, en approuvant toute modification ou tout étalonnage du matériel.
- Instruments de mesure, tels que balances, pH mètres, spectrophotomètres (à UV/dans le visible, et à AA), chromatographes en phase liquide à haute résolution, chromatographes en phase gazeuse, polarimètres; bien qu'ils ne soient pas nécessairement un instrument de mesure, les microscopes peuvent être incorporés dans cette catégorie. Le matériel des deux catégories demande un certain entretien et certains appareils ont besoin de vérifications d'étalonnage régulières. Pour chaque appareil, la nature et la fréquence des dispositions à prendre et la personne responsable de veiller à leur exécution doivent être mentionnées dans les documents. 3 Restrictions relatives à l'utilisation
Le matériel qui est employé pour une analyse bénéficiant d'une assurance de qualité doit être limité dans son utilisation. Liste matériel de laboratoire d analyse médicale pdf et. Cela signifie que le matériel ne doit servir qu'à un personnel ayant reçu une formation à cet effet (voir chapitre 4, section 4. 4), et uniquement pour les procédures reconnues pour lesquelles il est approprié.
Dès que l'on s'aperçoit que le matériel doit être réparé ou étalonné, il faut l'étiqueter très clairement afin qu'il ne soit pas utilisé pour des analyses. L'étiquette apposée au matériel inutilisable ne doit être enlevée qu'après la réparation et le réétalonnage dûment approuvés soit par le chef de section, soit par le responsable de la qualité. L'erreur et sa source, la réparation et le réétalonnage doivent être consignés par écrit. On a ainsi une idée de l'état du matériel et un relevé continu de toute erreur systématique grave qui découle de son usage. Liste matériel de laboratoire d analyse médicale pdf sur. Le registre doit également indiquer où se trouvent le mode d'emploi et les notices techniques du matériel. Les modalités d'entretien, d'étalonnage et de réparation du matériel seront choisies en fonction de divers facteurs. Les services peuvent être fournis de l'extérieur sous contrat mais ils risquent souvent d'être coûteux et les délais de dépannage peuvent être excessivement longs. On peut disposer de compétences à l'intérieur du laboratoire, et il peut être souhaitable de les compléter chaque fois que l'on achète de nouveaux instruments; souvent, on peut incorporer dans le contrat d'achat une formation intensive à l'entretien et à la réparation, de même que l'accès à une ligne téléphonique d'aide pour des avis techniques concernant la détection des défaillances et les réparations.