Objectifs -Connaître les exigences des textes réglementaires et des principales lignes directrices,
-Situer la place de la validation dans le CTD,
-Acquérir le vocabulaire et les définitions des différents critères de validation,
-Acquérir les méthodologies de validation,
-Comprendre les outils statistiques utilisés,
-Savoir optimiser les protocoles expérimentaux. Description Introduction à la validation des méthodes analytiques. -Objectifs d'une méthode analytique et de sa validation,
-Spécifications et résultats d'analyse,
-Contexte réglementaire et normatif:
o Historique,
o Recommandations: ICH Q2A, Q2B, FDA, Pharmacopée européenne, ISO...
-Bibliographie. Validation analytique dans le dossier CTD. Définitions et terminologies. -Les différents critères de validation: usuels et spécifiques,
-Les différents types d'essais et les paramètres requis,
-Critères d'acceptation. Protocoles expérimentaux de la validation analytique: approches méthodologiques. Études de cas de validation analytique et traitement des données.
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Les entreprises s'efforcent d'être plus flexibles et spécialisées pour être compétitives sur les marchés de la chimie fine, de la pharmacie et de la biotechnologie. L'externalisation de certaines activités telles que le développement, la validation et les contrôles analytiques leur permet d'augmenter leur rapidité et leur efficacité dans les procédures d'analyse de routine et les activités qui nécessitent le développement de nouvelles méthodes. L'externalisation leur permet également de faire face aux augmentations saisonnières de ces activités. Notre solution
EUROLAB fournit des services de contrôle qualité, de développement et de vérification de méthodes analytiques pour les matières premières et les produits finis.
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Avec 20 labos, si chacun ne réalise qu'une mesure, on monte à ± 35%. Et avec seulement 4 labos, réalisant 2 mesures chacun, on atteint ± 60% Voir ISO 5725 pour des formules détaillées. fidélité intermédiaire: Un laboratoire unique n'aura généralement pas la possibilité de réaliser des essais dans les conditions de reproductibilité: un seul lieu, un seul automate... On se placera alors dans les conditions intermédiaires entre répétabilité et reproductibilité, en faisant varier ce qui peut varier: deux techniciens, des lots de réactifs et de consommables différents, des conditions de température différentes, une heure de passage différente (pour valider que l'automate ne dérive pas en cours de série), etc.
Linéarité: Dans le cas des méthodes quantitatives, c'est l'adéquation à un modèle linéaire. Il existe 3 types principaux de relation entre la concentration C cherchée et la réponse r de l'appareillage:
Droite passant par l'origine: C = a. r
Droite avec une ordonnée positive à l'origine C = a. r + b
Relation exponentielle: ln(C) = d + g. ln(r)
Voir ISO 5725 – 2 pour des exemples
Incertitude: Elle détermine la précision avec laquelle on peut annoncer un résultat d'analyse.
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B. : La démarche de validation repose sur une analyse statistique des résultats. Celle-ci sera déve-loppée au cours de cette formation. Des fichiers sont disponibles pour cette formation, cependant vous devez avoir un compte et être
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Les interférences [ modifier | modifier le code]
L'interférence peut intervenir lorsqu'un composant est en forte concentration (cas d'un médicament, de la concentration en bilirubine, en triglycérides, de l'hémolyse..... ), ce qui a pour effet d'interférer sur le résultat du dosage de l'analyte. Le résultat peut ainsi être inexact. La corrélation de méthode [ modifier | modifier le code]
La corrélation de méthode est un passage obligé lors d'un changement de fournisseur/équipement, ne serait-ce que pour gérer l'antériorité des patients. Son intérêt est de déterminer l'écart global d'exactitude entre deux méthodes. Cette comparaison peut être établie de différentes façons apportant chacune leurs informations:
Techniques statistiques de régression [ modifier | modifier le code]
L'équation de la droite traduit au mieux la relation entre les deux techniques et s'avère être « un bon résumé » du comportement de la technique testée. Si la méthode est de référence, alors une régression des moindres carrés doit être utilisée.
Si les deux méthodes sont « en miroir », alors une régression des moindres rectangles est préférable car tient compte des erreurs des deux méthodes. En présence d'hétéroscédascticité, il est plus intéressant d'utiliser une régression pondérée de deuxième espèce (ex: droite de York) qui tient compte des erreurs analytiques en fonction du niveau de concentration [ 2]. Techniques permettant l'examen du comportement individuel des spécimens considérés
méthode des différences;
méthode des rapports. Technique statistique de comparaison de deux échantillons appariés (NF X 06-065)
Quantitatif: test de Student sur la différence (test paramétrique). Un test non paramétrique de Wilcoxon peut éventuellement être utilisé. Qualitatif: test de concordance Kappa qui donne la probabilité que les deux méthodes donnent les mêmes résultats [ 3]:
Important: on ne peut tirer aucune conclusion d'acceptabilité de la technique testée si la méthode de dosage de comparaison n'est pas une technique de référence. L'incertitude [ modifier | modifier le code]
quantitatif:
L'incertitude de mesure peut être déterminée de plusieurs façons (voir SH GTA 14) [ 1].
Le film ne juge donc pas ses protagonistes, et ne montre rien de leur extrême richesse, qui n'est qu'évoquée. Il s'applique plutôt à comprendre les points de vue de chacun et montre en cela, de manière assez criante, la déconnexion des élites financières avec les conséquences de leurs actions. Les meilleurs films sur la finance / bourse. - Liste de 18 films - SensCritique. 5 – "The Big Short: Le Casse du siècle", d'Adam McKay
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Nous sommes à Wall Street, en 2005. Quelques années avant l'explosion de la bulle immobilière et le début de la crise des subprimes, quatre outsiders de la finance anticipent avant les banques, les médias et le gouvernement l'ampleur de la catastrophe à venir… et comptent bien en profiter! Michael Burry, Mark Baum, Jared Vennett et Ben Rickert négocient alors des produits financiers leur permettant de parier sur la baisse des marché, tandis que tous leurs collègues se complaisent dans un optimisme aveugle…
Adapté du best-seller homonyme de Michael Lewis, "The Big Short" se révèle être à la fois un excellent divertissement – le réalisateur Adam McKay maîtrise et joue parfaitement avec les codes de la comédie américaine – et un film sur le Trading très instructif!
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» « Cela fait partie des choses qu'on n'a pas le droit de faire, mais qu'on peut faire quand même », explique ainsi Keller-Demaison à Kerviel-Dupont lorsqu'il lui apprend à « spieler », c'est-à-dire à prendre des positions spéculatives sur les marchés dans un très court laps de temps, afin de « se refaire. Trader (film) — Wikipédia. » Ou encore à mettre une partie de ses gains « sous le tapis », comme les écureuils, en prévision de jours moins fastes. Le problème, c'est que l'élève va dépasser le maître, perdant le sens des réalités derrière ses écrans de trading, ne comprenant pas que tout est histoire de mesure, quand bien même il ne souhaite enrichir que la banque et non lui-même. Et « qu'être en l'air », comme disent les traders, de 20 millions d'euros, cela n'a rien à voir avec une perte latente de 2, 7 milliards, celle à laquelle la Société générale sera exposée durant ce fameux week-end des 19 et 20 janvier 2008, lorsque la banque découvre que les positions prises par Jérôme Kerviel se montent à 50 milliards d'euros, soit 1, 5 fois les fonds propres du groupe.
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Liste de 18 films créee il y a presque 5 ans · modifiée il y a plus d'un an 6. 5 5. Le Sucre (1978) 1 h 40 min. Sortie: 15 novembre 1978. Comédie dramatique film de Jacques Rouffio avec Jean Carmet, Gérard Depardieu, Michel Piccoli 6. 9 6. Margin Call (2011) 1 h 42 min. Sortie: 2 mai 2012 (France). Film sur les traders http. Drame, Thriller film de J. C. Chandor avec Kevin Spacey, Paul Bettany, Jeremy Irons 6. 1 12. Trader (1999) Rogue Trader 1 h 41 min. Sortie: 19 janvier 2000 (France). Drame film de James Dearden avec Ewan McGregor, Anna Friel, Tom Wu
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Licenciée pour avoir osé faire de meilleurs résultats que le fils du PDG, elle décroche un nouveau job et se retrouve embarqué dans une machination politico-financière dont vous ne comprendrez pas grand-chose. On n'a certes pas le temps de s'ennuyer mais la pédagogie et la clarté ne font pas partie des priorités du réalisateur. À regarder quand même pour la justesse de l'interprétation de Paula Beer, qui a été remarquée en France dans le film Frantz de François Ozon. Vous vous laisserez facilement embarqué dans cette histoire rythmée et sans temps morts. Film sur les traders. Dirty Money
Cependant, Netflix sur les thématiques argent et finance, a aussi produit une série documentaire intéressante: « Dirty Money ». Deux saisons de 6 épisodes sont disponibles. Chaque épisode, distinct des autres, est consacré à une société aux pratiques peu recommandables. Le premier épisode relate le rôle de Volkswagen dans le Dieselgate. L'empire Trump et ses manœuvres discutables, HSBC et ses relations suspectes avec des narcotrafiquants mexicains, les agissements troubles de la firme pharmaceutiques Valeant, … autant d'enquêtes sur des agissements illégaux ou parfois simplement immoraux sans être répréhensibles.
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Autres tags: All Star Movie, banque / banquier, bureau, chômage, Crise financière, immeuble / gratte-ciel / appartement, inspiré d'une histoire vraie, manipulation, monde du travail, premier film
Limitless
Thriller (1h 45min) Année de production: 2011
De Neil Burger Avec Bradley Cooper, Robert De Niro
Presse:
Un écrivain essaie une nouvelle drogue censée décupler les facultés intellectuelles. Celui-ci devient célèbre grâce à la substance mais bien vite des effets secondaires apparaissent... Autres tags: adaptation de roman, addiction, ambition, chinatown, Drogues / Drogué / Dealer, écrivain / scénariste, réussite professionnelle
Ma part du gâteau
Comédie dramatique (1h 49min) Année de production: 2011
De Cédric Klapisch Avec Karin Viard, Gilles Lellouche
France, une mère de famille dunkerquoise, licenciée économique, quitte son mari docker et ses enfants pour "monter" sur Paris et y chercher du travail. Meilleurs Films Sur La Finance/les Banques/les Traders Français Des Années 70 selon la critique - Cinetrafic. Elle croisera sur son chemin un trader. Une rencontre qui ne sera pas sans conséquences...
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Robert Miller est l'un des magnats les plus puissants de la finance new-yorkaise. Fort d'une réussite exemplaire, entouré de sa femme, Ellen, et de ses enfants – dont sa brillante fille, Brooke, il incarne à lui seul le rêve américain. Pourtant, au-delà des apparences flamboyantes, Miller est piégé. Il doit à tout prix vendre son empire à une grande banque avant que l'on ne découvre l'ampleur de ses fraudes. Film sur les traders 1. Trader dans une grande banque new-yorkaise, Erwan mise, joue et gagne. Mais il en veut plus, toujours plus. Lorsqu'il tombe sur un article consacré à la climatologie dans une revue scientifique, il a l'intuition d'une corrélation entre les variations climatiques et le flux boursiers. Persuadé d'avoir mis la main sur la formule magique qui fera de lui le maître des marchés financiers, il persuade Sybille, la scientifique auteur de l'article, de modéliser sa vision et de créer un « hedge fund ». D'abord réticente, celle-ci se laisse convaincre de le suivre. La dépression mondiale, dont le coût s'élève à plus de 20 000 milliards de dollars, a engendré pour des millions de personnes la perte de leur emploi et leur maison.
La Société générale, elle, a toujours nié avoir eu connaissance des agissements du trader. La décision sera rendue le 23 septembre.