Maj le 21/02/2018
par l'équipe de Manager GO! Avant toute chose, il est important de bien définir la structure documentaire. Vous trouverez un exemple communément adopté par les entreprises dans cet article sur la pyramide documentaire: puis il faut s'intéresser aux attentes des utilisateurs des documents. En effet, chaque utilisateur a des attentes différentes qui dépendent de son niveau de compétences et de la complexité des activités décrites dans un document. Construire le système documentaire qualité - Tout Pour Manager. Vous trouverez ici un autre article sur la rédaction d'une procédure simple et efficace: retenez qu'il n'y a pas de règle universelle en ce qui concerne la forme et l'étendue de la documentation et que ce qui fonctionne chez certains ne marche pas forcément chez d'autres. D'ailleurs la norme ISO 9001 précise que la documentation dépend de: - la taille de l'organisme et du type d'activités;
- la complexité des processus et de leurs interactions;
- la compétence du personnel. Pour avoir accompagné des structures de toutes tailles dans la formalisation de leur documentation, je dirais qu'il convient de garder en tête les attentes des clients internes (les utilisateurs) et qu'il est préférable de constituer des groupes de travail pour réfléchir sur l'essentiel et choisir la forme et l'étendue des documents.
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2 – Pyramide avec hiérarchie de manuels sectoriels
Figure 1. 3 – Pyramide avec un manuel de management intégrant la qualité (Q), l'environnement (E) et la sécurité (S) et des manuels distincts Q et ES
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Outre les conseils de rédaction de ce guide, n'hésitez pas à vous inspirer des exemples de chapitres de manuels qualité, procédures et autres documents. Pour éviter les redondances, les doubles emplois (même partiels) et afin que votre structure documentaire « n'enfle pas démesurément », il est nécessaire d'analyser préalablement les projets de création de documents. Cette analyse, menée par une personne (du service qualité par exemple) connaissant bien votre structure documentaire permet de vérifier si ces créations sont justifiées. Peut-être suffirait-il de modifier les documents existants? Votre système documentaire décrit les pratiques utilisées dans votre entreprise, alors écrivez au présent, pas au futur. En effet, vous devez décrire ce que vous faites et non pas ce que vous allez faire ni ce que vous aimeriez faire! Mettre en place un système documentaire abordable et conforme aux Règlements (UE) 2017/745 et 2017/746. A vous ensuite d'accorder les faits avec les écrits (ou réciproquement). Evitez également les allocutions du type « devoir faire », « pouvoir faire ». En effet, l'important n'est pas de savoir ce que vous devez faire, ou ce que vous pouvez faire dans telle ou telle situation, mais ce que vous faites!
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Ces groupes de travail devraient idéalement être constitués selon les processus identifiés par l'entreprise. On donne ainsi, un sens de plus à l'organisation par processus. Pyramide documentaire qualité avec. Pour finir, le pilote de la refonte documentaire doit s'imposer et imposer aux autres de bannir toute pratique complexifiant la gestion documentaire, avec par exemple: - des codifications excessivement compliquées et surtout inutiles des documents (ex: DOC/QUAL/7. 4/01-03)
- des circuits de validation des documents impliquant de multiples personnes
- des cartouches (de suivi des versions) incompréhensibles, laids et alourdissant les documents (vestige des pratiques qualité des années 90')
- des pages et des pages de texte qui ne font pas ressortir les informations clés,
- etc. La norme ISO 9001 est assez claire en ce qui concerne les modalités à appliquer pour la gestion documentaire. Elle ne présente que des exigences de résultat, pas de moyen. Vous êtes donc plus libres qu'il n'y paraît quant au volume de votre documentation.
S'il a fait l'objet d'enregistrements appropriés dans le système documentaire la réponse sera certainement oui. Autrement ce sera probablement plus compliqué. Arrivée d'un nouveau collaborateur Combien de temps lui faudra-t-il pour prendre en main ses fonctions? Si elles sont documentées dans des procédures et des instructions de l'entreprise ce ne sera probablement pas bien long. Dans le cas contraire il faudra peut-être le temps de pallier à des malentendus, à des incompréhensions, à la prise en main des environnements logiciels de l'entreprise…
Anomalie du logiciel Est-ce que la cause va pouvoir être identifiée rapidement? Pyramide documentaire qualité de service. Si le logiciel a fait l'objet d'une documentation de son architecture on va pouvoir identifier rapidement les éléments ou les unités du logiciel susceptibles d'être impliquées dans l'anomalie. Dans le cas contraire il faudra regarder le code et chercher sans repères initiaux. Pour en savoir plus
La documentation du système de management de la qualité pour faire du génie logiciel médical peut être optimisée.
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La pyramide des documents
Les documents relatifs au système de management d'un organisme, c'est-à-dire au « système permettant d'établir une politique et des objectifs qualité et d'atteindre ces objectifs » ( cf. NF EN ISO 9000:2005, § 3. 2.
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