Focus sur l'analyse de risques selon l'ISO 14971: 2012
Evaluation de la sécurité du produit
Comprendre le déroulement des investigations cliniques
La gestion des vigilances: de quoi parle-t-on précisément? Quelles sont les dispositions applicables au mandataire? Spécificités du système de management de la qualité des dispositifs médicaux
Comprendre la Norme ISO 13485: 2012 et ses spécificités
Appréhender les différences avec la norme ISO 9000: 2008
Mettre en place une procédure d'obtention de marquage CE et de certification
Se renseigner sur l'organisme notifié
Prendre connaissance des différentes étapes d'évaluation de la conformité
Examen documentaire
Audit sur site
La surveillance
Dispositions particulières applicables à la distribution des dispositifs médicaux
Quelles sont les dispositions réglementaires applicables au Canada? Formation qualité dispositifs médicaux iatrogènes. Quelles sont les dispositions réglementaires applicables aux Etats-Unis?
Formation Qualité Dispositifs Médicaux Francophones
Ifis DM vous aide, acteurs de l'écosystème des dispositifs médicaux, à vous préparer aux mutations et à vous adapter aux profonds changements technologiques, réglementaires et économiques qui vous impactent:
En vous donnant, par la formation initiale et continue, les moyens de valoriser le potentiel individuel et collectif de vos collaborateurs. En vous fournissant, par le support de nos experts seniors et partenaires institutionnels, l' accompagnement et les ressources nécessaires: au marquage CE, au maintien de la conformité réglementaire de vos produits, à l'accès au marché... Pour plus d'information, Eric Brottier
Expert Ifis DM
e.
07 81 49 37 34
Ifis DM, l'expertise dédiée à la réussite de vos entreprises DM et de vos collaborateurs
Consultant senior, il accompagne les entreprises de santé dans la mise en place de leur système qualité ISO 13485 ou 21 CFR 820, l'audit, la validation des procédés et le marquage CE. Collaborateurs des services qualité, affaires réglementaires ou de tout service pouvant être impliqué dans la mise en place et l'amélioration du système de management de la qualité selon la norme ISO13485. Compte tenu du sujet et du ou des intervenant(s), l'Ifis se réserve le droit de refuser l'inscription de participants n'appartenant pas aux entreprises du DM (fabricant, distributeur, importateur ou mandataire). Pédagogie
Méthode B Vidéoprojection du support PowerPoint. Partage d'expérience avec le formateur. Explication par l'exemple. Études de cas au cours desquelles les préoccupations et interrogations des participants sont systématiquement privilégiées. Remise d'une documentation pédagogique. Prérequis
Prérequis: AUCUN. Système Management Qualité (SMQ) - Dispositifs Médicaux en Europe : ISO 13485 — CVO-EUROPE. Chaque formation donne lieu à l'envoi d'une attestation de fin de formation. Évaluation des acquis et informations complémentaires
Évaluation par quiz de type QCM pouvant être effectué post-formation sur plateforme informatique ou sur papier.
Formation Qualité Dispositifs Médicaux De Montpellier
FORMATIONS EN LIGNE| E-LEARNING IFIS INTERACTIVE
Face à un contexte réglementaire et normatif strict, les entreprises du dispositif médical ont l'obligation d'aller vers un système de management de qualité. Comment tendre vers l'excellence? En formant régulièrement les collaborateurs afin d'augmenter le niveau de qualification. Formation qualité dispositifs médicaux de montpellier. Pour vous accompagner dans cette démarche de formation continue, nous avons développé des modules adaptés à ce marché particulièrement diversifié. Contexte réglementaire, marquage CE, essais cliniques… Autant d'éléments qui permettront à vos collaborateurs de maîtriser les enjeux du secteur du dispositif médical et d'atteindre leurs objectifs! IFIS Interactive est le partenaire digital du développement des compétences des salariés des Industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositif Médical). Filiale digitale du Groupe IFIS, nous concevons pour vos collaborateurs des formations via des outils novateurs et une pédagogie interactive. Vos besoins en formation sont spécifiques?
Partie 1: Introduction
Partie 2: Vers le marquage CE
Partie 3: Processus
3.
Sur ce point aussi, AFNOR Compétences accompagne tous les publics concernés: auditeur interne ou externe, responsable qualité, responsable des affaires réglementaires, etc. Avec des experts de haut niveau: les formateurs AFNOR Compétences disposent a minima d'un socle de quatre ans dans l'industrie médicale. Découvrez notre offre sur les métiers des dipositifs médicaux:
Découvrez notre offre sur la qualité et les affaires reglementaires:
Anthony Delamotte,
Directeur de l'entité AFNOR Medical
J'atteste que le bénéficiaire a pris connaissance du programme de formation et que ce dernier répond à ces attentes. Responsable formation
Financement
Une convention de formation vous sera envoyée à réception de votre bulletin d'inscription renseigné. L'inscription à la formation ne sera définitive que lorsque vous aurez envoyé la convention de formation signée à CVO-EUROPE. L'OPCA gère notre budget formation Nous gérons nous-mêmes notre budget formation
Nom et adresse de l'Opca
J'ai lu et j'accepte les Conditions Générales de Vente
Il n'y a pas de date programmée à ce jour pour la formation recherchée? Nous organisons des sessions à la demande! Vous pouvez procéder à une pré-inscription ci-dessous
Les sessions auront lieu dans notre centre de formation à LYON ou à PARIS. Formation Dispositif Médical | IFIS. Nous montons des formations dès 3 pré-inscriptions enregistrées. Nous mettrons tout en oeuvre pour vous proposer une date dans les 4 mois qui suivront votre pré-inscription. Date butoir *
(date avant laquelle vous souhaitez/devez être formé(e)- jj/mm/aaaa)
Lieu préférentiel *
Remarque particulière:
Demandeur (entreprise / particulier)
Prénom
Nom
Fonction
Tél.
Compresseurs à vis
Compresseurs à pistons
Surpresseurs
Surpresseurs à vis
Turbosurpresseurs
Surpresseurs à pistons rotatifs
Blocs surpresseurs à pistons rotatifs
Refroidisseurs finaux / échangeurs de chaleur
Commande
Traitement d'air comprimé et condensats
Stockage d'air comprimé et maintien de pression
Compresseurs mobiles pour le B. T. P.
Machines d'occasion
Puissants et silencieux – du vide à la basse pression
Les surpresseurs Kaeser sont très efficaces, silencieux et demandent peu d'entretien.
Surpresseur Vessie
Par Cédric Béal, le 8 mars 2010. -------------------- PUBLICITÉ --------------------
-------------------- PUBLICITÉ -------------------- Atlas Copco présente ses nouveaux surpresseurs à haute efficacité énergétique, les ZS, destinés aux process nécessitant de l'air à basse pression. Ces surpresseurs à vis sont en moyenne 30% moins énergivores que les surpresseurs à lobes qui sont aujourd'hui les plus utilisés. Surpresseurs avis clients. Atlas Copco s'est concentrée sur la technologie à vis qui peut générer un gain énergétique substantiel pour de nombreux secteurs industriels: à terme, les surpresseurs à vis ZS vont remplacer tous les surpresseurs rotatifs à lobes de type ''Roots'' du Groupe Atlas Copco. « Atlas Copco innove en permanence pour contribuer à la productivité durable de ses clients. Avec notre technologie à vis très en pointe, ils vont bénéficier dès à présent des performances des surpresseurs du futur et pourront tabler sur un gain énergétique moyen de l'ordre de 30% par rapport aux lobes traditionnels », souligne Stephan Kuhn, Président du pôle Compressor Technique d'Atlas Copco,
Dans une station d'épuration d'eaux usées par traitement biologique, les surpresseurs, qui sont au cœur du système d'aération des bassins, consomment jusqu'à 70% de la facture d'électricité du site.
Récupération des calories
KAESER … votre spécialiste de l'air comprimé! Un compresseur KAESER est un achat durable, c'est pourquoi nous mettons toute notre énergie et notre passion dans ce que nous faisons. Non seulement dans le développement et l'optimisation en permanence de nos machines, mais surtout en fournissant d'excellents conseils et services. Le choix d'un compresseur à vis KAESER en vaut la peine, grâce à leur haute qualité les compresseurs à vis KAESER offrent des performances exceptionnelles et une durée de vie extrêmement longue. L'efficacité énergétique est l'une de nos plus grandes priorités. Et le service? Nous vous facilitons la tâche. Surpresseurs à vis à haute efficacité énergétique. Chez KAESER, vous bénéficiez également d'un service 24/7h. Ainsi, vous n'avez donc pas à vous soucier des temps d'arrêt de votre production. Le service reconnu de KAESER se traduit souvent par un partenariat de longue durée avec nos clients. Nous travaillons toujours en étroite collaboration avec nos clients pour trouver la solution la plus adaptée à leurs besoins.
Surpresseurs D'eau 100 Litres
Avec l'invention de la pompe à vide à palettes lubrifiées R5, Karl Busch a révolutionné l'emballage alimentaire. Et aujourd'hui, nous sommes leader du marché de l'emballage sous vide. La R5 ne se limite toutefois pas à cette application, mais représente la norme industrielle pour une large gamme d'applications. Chaque jour, plus de 3 millions de pompes à vide R5 sont utilisées à travers le monde. Pendant plus de 50 ans, nous avons continuellement développé et perfectionné notre technologie à palettes lubrifiées. Nous avons toujours accordé une grande importance à l'efficacité énergétique. La R5 est connue dans toute l'industrie pour sa robustesse et sa fiabilité. Surpresseur vessie. Vous pouvez toujours compter sur les pompes à vide R5, que vous les utilisiez de manière occasionnelle ou en continu. Une large gamme de tailles, d'options de conception et d'accessoires fait de la R5 la solution parfaite pour de nombreux procédés. La maintenance peut être facilement effectuée par l'opérateur. Elle se résume à une vidange d'huile et au remplacement des filtres à intervalles réguliers, aucune maintenance supplémentaire n'est requise.
Puissance kW: 11 Débit en m3/mn: 1, 86 Pression (barg): 7, 5 Année: 1999 Heure totale: 15935 Heure en charge:
Atlas Copco - GA11 - 11kW - Ref:14209
Puissance kW: 11 Débit en m3/mn: 1, 86 Pression (barg): 7, 5 Année: 1997 Heure totale: 86519 Heure en charge: 30804
Atlas Copco - GA11C -11 KW - Ref:14461
Notes:Testé le 02/02/2017: OK /// Notes: Run test the 02/02/2017: OK...
Surpresseurs Avis Clients
Les prix sont donnés à titre indicatif et peuvent évoluer en fonction des pays, des cours des matières premières et des taux de change. Comparer jusqu'à 10 produits
Le réglage de la vitesse est possible
grâce à un inverseur externe ou intégré. Surpresseurs d'eau 100 litres. Les moteurs incluent des options de fréquence de 50
et 60 Hz dans une gamme de tensions et sont fournis
en standard avec des moteurs à haut rendement
homologués IE3 EN 60034. Classé à la certification de classe de protection IP 55
à un étage à double étages
Les soufflantes à canal latéral Robox peuvent couvrir une gamme de possibilitéss de débit et de pression. Les configurations suivantes sont disponibles et permettent d'obtenir les meilleures performances dans
toutes les conditions de fonctionnement
Silencieux
supplémentaire
Soupape de
limitation de
pression
(pour montage sur
canalisation)