8. 4 -
Maîtrise des enregistrements
8. 4. 1 Le laboratoire doit établir et tenir à
jour des enregistrements lisibles afin de démontrer que les exigences
de la présente Norme internationale ont été effectivement
respectées. 8. 2 Le laboratoire doit mettre en œuvre les contrôles
nécessaires à l'identification, au stockage, à
la protection, à la sauvegarde, à l'archivage, à
l'accessibilité, à la durée de conservation
et à l'élimination de ses enregistrements. Le laboratoire doit conserver les enregistrements pendant
une période compatible avec ses obligations contractuelles et
légales. L'accès à ces enregistrements doit
être conforme aux dispositions en matière de confidentialité. Enregistrements technique. Ces enregistrements doivent être facilement accessibles. Méthodologie:
L'OEC doit fournir des preuves sur le contrôle
et la maîtrise des documents nécessaires au bon fonctionnement
du SMQ. Les enregistrements sont des preuves d'exécution d'une activité
et représentent les résultats d'un processus. Les enregistrements sont logiquement le dernier niveau de la pyramide
de documentation dans votre SMQ et représentent des données
de sortie des processus, des procédures, des instructions de
travail, des spécifications.
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Les systèmes de sauvegarde automatiques sont un bon système
pour récuppérer des documents. Comment garantir la validité des certificats dématérialisés? - Collège Français de Métrologie. Fondamentalement, une analyse concernant les questions suivantes est
requise:
• Qui est responsable des enregistrements? • Quelles conditions peuvent présenter des risques pour
les enregistrements? • Quelles mesures sont nécessaires pour assurer la protection
des documents? • Quand et où ces mesures devraient-elles être mises
en œuvre?
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Les enregistrements ont deux objectifs principaux:
- Vérification de l'exécution d'une tâche lorsqu'ils
sont utilisés pour prouver la conformité aux exigences
ou aux spécifications. - Evaluation de l'efficacité d'une activité et évaluer
les résultats par rapport aux critères internes ou externes. Une fois qu'un formulaire est rempli et classé, il devient un
enregistrement, c'est-à-dire une preuve que l'action a bien été
effectuée. Tous documents utilisés pour entrer des informations peuvent
être considérés comme des formulaires. Le temps de conservation doit tre
prdfini et doit pouvoir permettre d'effectuer une filière d'audit
(18 Mois minimum). Les documents denregistrement peuvent tre sur support
papier ou lectronique. Obligations et gestion traçabilité documentaire : Dossier complet | Techniques de l’Ingénieur. Le laboratoire doit disposer d'une méthodologie
approprie pour la protection et la sauvegarde des donnes archives
sur support lectronique. Loriginal des documents denregistrement doit tre
conserv pendant la priode prdfinie, afin de permettre la reconstruction
de tout le processus de fourniture du service et den permettre lventuelle
rptition dans les conditions les plus proches possibles aux conditions
originales.
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Conditions de réalisation
- Formation non éligible au CPF - Délais de mise en œuvre: formation réalisée à partir de 4 stagiaires - Si vous êtes porteur d'un handicap, merci de nous contacter avant l'inscription pour que nous puissions étudier les possibilités d'adaptation de la formation
Pré-requis
aucun. connaître et avoir appliqué un système qualité (ISO 9001 ou autre) est un plus. Objectifs pédagogiques
· objectif pédagogique: Identifier, comprendre et maîtriser les exigences de la norme ISO 17025 version 2017. Traduire ses enjeux et ses opportunités dans sa structure. · objectif opérationnel: Appliquer les exigences ISO 17025 au quotidien. Procédure maîtrise des enregistrements iso cei 17025 video. Apprendre les principes qualité fondamentaux, communs à l'ISO 9001:2015. · objectif managérial: Amener le stagiaire à s'approprier les principes et les exigences de l'ISO 17025 pour les mettre en œuvre avec les acteurs de sa structure. Public concerné
Membres de l'équipe de direction. Responsable qualité ou technicien qualité. Responsable de service ou pilote de processus.
Toutes les données, les calculs et les observations doivent
figurer sur des feuilles de travail ou dans des cahiers de paillasse
et retranscrite au stylo. Un problème qui peut survenir avec les cahiers et, d'ailleurs,
avec les feuilles de travail, c'est que le personnel, soucieux d'être
rigoureux, enregistre les données en gros, puis les copie plus
tard. Cette pratique n'est pas une non-conformité en tant que telle,
à condition que les notes brutes, qui constituent maintenant
les données brutes, soient conservées dans le dossier
du laboratoire. Procédure maîtrise des enregistrements iso cei 17025. Il serait également nécessaire de vérifier
l'exactitude du transfert des données à partir des notes
brutes. Il est cependant préférable qu'un laboratoire interdise
ce type de pratique et insiste pour que toutes les données soient
enregistrées directement sur des feuilles de travail ou dans
des cahiers officiels. Ceci assure une cohérence dans la pratique et ne laisse aucune
ambiguïté sur ce qui constitue les données brutes. Il élimine également une étape de transfert de
données, qui est une source potentielle d'erreur.
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Chez l'habitant
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