la partie 2 porte sur les tensiomètres mécaniques, qui ne constituent pas l'objet de ce travail. Il est possible de considérer, avec le recul acquis qu'un fabricant dispose aujourd'hui des référentiels nécessaires à la démonstration de la conformité et des performances de son dispositif. Liste des Communications
Les listes déjà établies sont toujours accessibles sur le site internet, (l'obligation de communication n'étant pas rétroactive), mais elles ne sont plus mise à jour au-delà de la version du 8 août 2012. Un fabricant, son mandataire, ou encore son distributeur doit effectuer la communication de la mise sur le marché de tout nouveau modèle de tensiomètre à l'ANSM suivant la procédure décrite. Feuille d automesure tensionnelle 2018. Pour consulter les informations relatives aux autotensiomètres, il suffit de filtrer la liste et de choisir "tensiomètre automatique" dans la colonne dénomination du dispositif. Liste des autotensiomètres enregistrés et publiés depuis le 1er janvier 2006
Liste des autotensiomètres enregistrés et publiés avant le 1er janvier 2006
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Astuces pour bien réaliser une automesure
« L'appareil de type brassard au poignet donne des chiffres plus élevés que chez le médecin! Feuille d automesure tensionnelle plus. »
Si l'utilisation des appareils de poignet semble plus facile que celle des tensiomètres avec « brassard au bras », des erreurs dans leur manipulation sont possibles. Vérifiez que la partie gonflable du brassard est bien positionnée en face des artères du poignet. Effectuez les mesures, en position assise, avec la main à la hauteur du cœur lorsque la mesure est effectuée. La mesure peut être ainsi réalisée « bras croisés », avec la main qui porte l'appareil posée sur le coude du bras opposé. « Les chiffres de tension ne sont jamais identiques!
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Pas d'automédication:
Il est déconseillé au patient de changer lui-même son traitement antihypertenseur selon les chiffres d'automesure sans l'avis de son médecin. Une fiche de recueil d'automesure imprimable est disponible, à remplir et apporter à vos médecins. → Un site internet () réalisé par des spécialistes renommés de l'HTA propose une fiche en ligne à remplir (), qui calcule la moyenne des mesures et produit des commentaires médicaux validés, concis et clairs; cet outil en ligne permet de créer un rapport (imprimable ou éditable en format pdf), qui peut être adressé à vos médecins.
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- quand on suspecte une hypertension débutante pour poser le diagnostic puis décider de débuter un traitement, il est aujoud'hui considéré comme indispensable de réaliser une AMT ou une MAPA; ceci évite de traiter inutilement un patient si l'HTA ne se confirme pas. - chez un patient hypertendu déjà traité pour surveiller la pression artérielle et évaluer la réponse au traitement; il est conseillé aux patients hypertendus traités de faire une série d'automesures sur 3 jours avant chaque consultation de renouvellement avec son médecin traitant, ce qui facilitera son travail pour ajuster votre traitement. Conditions de mesure
Etre en position assise bien détendu. Le bras doit être dégagé de la manche qui, retroussée, ne doit pas le comprimer. Enfiler le brassard gonflable (bras gauche si vous êtes droitier). Le brassard du tensiomètre doit être bien ajusté en serrant légèrement le brassard avec le rabat. L'AUTOMESURE TENSIONNELLE (AMT). Le tuyau est dirigé vers votre main. Posez l'avant-bras sur la table, paume de la main vers le haut, sans serrer le poing.
Depuis 2001, 174 modèles radiaux (prise de la tension au niveau du poignet) et 167 modèles huméraux ont été enregistrés (prise de la tension au niveau du bras). Feuille d automesure tensionnelle c. Rappel
Un dispositif de mesure de la tension artérielle répond à la définition d'un dispositif médical et appartient à la classe IIA (conformément à l'annexe IX de la Directive européenne 93/42/CEE). Une directive modifiant ce texte, entrée en vigueur en 2010, a permis aux différents états membres de demander la communication des dispositifs médicaux de cette classe, par le fabricant, mandataire, ou distributeur, préalablement à leur mise sur le marché. Cette disposition, mise en place en France, donne lieu à la diffusion sur internet d'une liste de dispositifs médicaux et de fait des autotensiomètres. La redondance de ces nouvelles dispositions avec l'enregistrement spécifique des autotensiomètres, et l'absence d'élément remettant en cause la conformité de la mise sur le marché des ces dispositifs conduit l'ANSM a interrompre sa procédure spécifique.
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