MEDRAD ® Spectris Solaris EP
SOLARIS ® est un dispositif médical de classe IIB. Destination: Ce système est spécifiquement destiné à l'injection intraveineuse d'un produit de contraste IRM et de sérum physiologique dans le système vasculaire périphérique humain à des fins d'études diagnostiques liées à des procédures d'imagerie par résonance magnétique (IRM). Caractéristiques et performances: Cet appareil est équipé pour fonctionner avec du courant alternatif 100-240 V, 50/60 Hz, et est conforme aux normes CEI/EN 60601-1 (2e et 3e édition amendement 1) et CEI/EN 60601-1-2 (2e et 3e édition). Cet appareil ne doit pas être utilisé côté artériel du système vasculaire, pour la perfusion de substances médicamenteuses, la chimiothérapie ou tout autre usage pour lequel il n'est pas indiqué. Le système ne doit pas être utilisé avec un appareil d'IRM dont l'intensité du champ est supérieure à 3. 0 tesla. Ce système doit être utilisé par du personnel médical possédant une formation et une expérience appropriées en matière d'IRM.
Produit De Contraste Irm
Cette hydratation doit se faire sur prescription médicale au moment du rendez-vous. Moyennant cette précaution, et en pesant le rapport bénéfice risque d'une injection de produit de contraste iodé,, la fréquence de survenue d'une aggravation d'une insuffisance rénale après un scanner avec injection intraveineuse est faible, de l'ordre de quelques pourcents. Chez les patients ayant des antécédents d'hyperthyroïdie, l'injection de produits iodés peut perturber le fonctionnement de la thyroïde dans les semaines suivant l'examen. Les produits de contraste en IRM à base de gadolinium ont longtemps été considérés comme moins toxiques que les produits iodés en scanner. Concernant l'allergie, la survenue de réactions mineures est peut être encore moins fréquente, mais la possibilité de survenue d'un choc anaphylactique sévère existe. Des cas mortels ont été décrits avec tous les produits de contraste, mais on peut dire que la probabilité en est extrêmement faible, inférieure au risque d'accident grave quand on prend sa voiture, si on peut se permettre ce genre de comparaison.
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