La surface du tissu musculaire squelettique au niveau L3 est mesurée sur des ordinateurs dédiés, par des opérateurs spécialement formés, sur une coupe sélectionnée. Cette surface est communiquée à l'unité de Biométrie pour le calcul de la masse maigre et la dose théorique d'oxaliplatine selon l'indice corporel de masse maigre. Dans le cas d'un LBM d'oxaliplatine < 3. 09mg/kg, les patients seront affectés au groupe 1. Folfox 4 simplifiée. Dans le cas d'un LBM d'oxaliplatine ≥ 3. 09mg/kg, les patients seront randomisés entre les groupes 2 et 3. Groupes 1 et 2: Le patient recevra 6 mois de chimiothérapie adjuvante à base d'oxaliplatine, à raison de 85 mg/m² d'oxaliplatine toutes les 2 semaines (Protocole FOLFOX 4 simplifié). Groupe 3: Le patient recevra 6 mois de chimiothérapie adjuvante à base d'oxaliplatine toutes les 2 semaines avec une dose d'oxaliplatine ajustée à l'indice corporel de masse maigre (Protocole FOLFOX 4 simplifié). Critères d'inclusion
Patient ≥ 18 ans. Adénocarcinome du colon ou du rectum, histologiquement confirmé.
Affiliation à un système de sécurité sociale. Critères de non-inclusion
Femmes enceintes ou allaitantes. Hommes ou femmes en âge de procréer ne voulant pas utiliser une contraception appropriée puisque cette étude implique des molécules connues pour leurs effets génotoxiques, mutagènes et tératogènes. Neuropathie périphérique préexistante (tout grade). Patient déjà traité au préalable avec une chimiothérapie neurotoxique telle que l'oxaliplatine, le cisplatine, les taxanes ou les vinca-alcaloïdes. Folfox 4 simplifile plus. Traitement avec soit:
Des anticonvulsivants à base de carbamazépine (ex: Tegretol®), de phénytoïne (ex: Dilantin®), d'acide valproïque (ex: Dépakine®), de gabapentine (Neurontin), de prégabaline (Lyrica). Les substances neurotrophiques suivantes: venlafaxine (Effexor), desvenlafaxine (Pristiq®), milnacipran (Savella®ou duloxétine (Cymbalta®). Des antidépresseurs tricycliques (comme l'amitriptyline). Toute autre substance spécifiquement donnée pour prévenir ou traiter la neuropathie. Antécédents familiaux de neuropathie génétique/familiale.
De ce fait, Avastin ne doit pas être utilisé chez ce type de patients. Le risque d'hémorragie associée à la tumeur peut être plus élevé chez les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique. La survenue d'une hémorragie de Grade 3 ou 4 au cours du traitement impose l'arrêt définitif du traitement par Avastin. Aucune information n'est disponible quant au profil de tolérance d'Avastin chez les patients présentant une prédisposition congénitale aux hémorragies, une coagulopathie acquise ou recevant un anticoagulant à pleine dose pour le traitement d'un événement thromboembolique avant l'instauration du traitement par Avastin. En effet, ces patients étaient exclus des études cliniques. Le traitement sera donc instauré avec prudence chez de tels patients. Néanmoins, les patients qui ont développé une thrombose veineuse au cours du traitement et qui ont été traités simultanément par la warfarine à pleine dose et par Avastin n'ont pas présenté une fréquence accrue d'hémorragies graves.
Dans une étude, la chimiothérapie adjuvante à base de 5FU pour des patients sélectionnés de plus de 70 ans produit le même bénéfice que pour les patients de moins de 70 ans sans augmentation significative de la toxicité [35]. Il n'existe pas de données bien documentées au-delà de 80 ans. Il est cependant nécessaire de prendre en compte, dans tous les cas, les co-morbidités et l'espérance de vie présumée avant d'instituer le traitement, si possible au moyen d'une évaluation oncogériatrique. Une question non résolue est de savoir si l'oxaliplatine en association avec une fluoropyrimidine améliore la survie sans récidive ou la survie globale chez les patients de plus de 70 ans. A l'ASCO 2009 une analyse couplée des données de MOSAIC et de l'étude NSABP C-07 a été présentée par le groupe ACCENT. Elle a montré que les patients âgés de plus de 70 ans ne semblaient pas bénéficier de l'association oxaliplatine – 5FU comparé au 5FU aussi bien pour la survie sans maladie (HR: 1, 04 (IC 95% 0, 81-1, 35, NS)) que pour la survie globale (HR: 1, 18 (IC 95% 0, 90-1, 57, NS)) [15].
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