Savigny-en-Sancerre - Terrasse, Cheminée
Savigny-en-Sancerre
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Le principe de ces scores est le même: du plus solide (une méta-analyse de RCTs de bonne qualité méthodologique) au niveau le moins étayé (opinion d'expert ne reposant que sur sa seule expérience). De tels scores de niveaux de preuve ont été établis pour les différents types de recherches (interventions, diagnostic, pronostic, économique par exemple) ( 2). Exemple
En 1979, pour leur Guide canadien de médecine préventive, les auteurs ont choisi comme niveaux de preuve (3)
I: Au moins un essai randomisé
II - 1: Essais comparatifs non randomisés bien conçus
II - 2: Etudes de cohortes ou cas/témoins bien conçues, réalisées de préférence dans plus d'un centre
II - 3: Comparaisons entre différents moments ou différents lieux ou selon qu'on a ou non recours à une intervention ou études non comparatives très probantes
III: Opinions d'experts dans le domaine fondées sur l'expérience clinique, études descriptives ou rapports de comités d'experts. Niveaux de recommandation
Le niveau de recommandation est fixé par les auteurs du GPC.
Niveau De Preuve Scientifique Le
Études épidémiologiques descriptives (transversales, longitudinales)
Pas de niveau de preuve
Grade D
Accord professionnel
Niveau De Preuve Scientifique En
Minerva 2011 Volume 10 Numéro 5 Page 64 - 64
Formation médicale continue ~ Concepts et outils en EBM
La rédaction consacre une rubrique 'Formation médicale continue' (FMC) à l'explicitation de concepts et outils en Evidence-Based Medicine (EBM). « Plus de la moitié des recommandations faites dans les guides de pratique clinique (GPC) des Sociétés d'Infectiologie étatsuniennes (IDSA) sont basées sur des preuves de niveau III (pas de RCT, opinions d'autorités reconnues basées sur l'expérience clinique, sur des études descriptives ou des rapports de comités d'experts). Les praticiens resteront prudents lors de l'utilisation de tels guides de pratique comme seule source pour prendre des décisions pour soigner des patients » ( 1). Cette affirmation en conclusion d'un article récemment publié est l'occasion de rappeler brièvement ce que sont des niveaux de preuve, de recommandation et leur place dans une démarche clinique basée sur l'Evidence-Based Medicine. Niveaux de preuve
De nombreux scores de niveaux de preuve sont proposés dans les différents GPC, avec des échelles de 1 à 3, 5 ou 6, ou allant de A à C ou D.
Niveau De Preuve Scientifique 2
Le niveau de preuve scientifique ou la médecine factuelle (based-evidence medicine):
Savez-vous que toutes les études scientifiques ne se valent pas? Comment reconnaître les études avec un haut niveau de preuve? C'est un sujet très important car devant deux études qui prouvent la thèse et l'antithèse, la quelle va t on choisir? En écartant l'hypothèse du conflit d'intérêt et de la manipulation des résultats et en supposant que les 2 études sont méthodologiquement irréprochables. Alors à ce moment là, il faudra les classer selon leur niveau de preuve scientifique, ou en d'autre terme par rapport à leur niveau de recevabilité scientifique. Il s'agit de choix méthodologiques qui fondent la structure intrinsèque de l'étude. 1- La façon de choisir l'échantillon de sujets qui vont participer à l'étude est important dans la détermination du niveau de preuve, les échantillons totalement aléatoires confèrent à l'étude une vraie puissance de preuve. Il existe 3 types d'études par rapport au choix des participants:
– Essai contrôlé randomisé
– Essai contrôlé semi-randomisé
– Etude non randomisée
2- Il y a aussi un deuxième facteur très important qui est la notion de l'aveugle et du double aveugle.
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Une étude expérimentale est réalisée en aveugle quand les sujets, à la fois du groupe expérimental et du groupe contrôle, n'ont pas connaissance à quel groupe ils appartiennent. Ils peuvent recevoir le placebo ou l'élément à tester sans pouvoir faire la différence. Une étude en double aveugle est une étude expérimentale où même les chercheurs ne connaissent pas le groupe contrôle et le groupe expérimental. Les sujets ne savent pas s'ils ont reçu le placebo ou l'élément à tester, et les chercheurs non plus. Une étude en double aveugle est bien entendu plus puissante qu'une étude en aveugle qui elle même est plus puissante qu'une étude sans aveugle. 3- La détermination du risque de première et de seconde espèce est un facteur déterminant également dans la détermination du niveau de recevabilité de l'étude. Les notions de risque sont assez complexes et nécessitent un ou même plusieurs articles (que j'aborderai prochainement) mais globalement une étude dont le risque est faible est plus recevable qu'une étude à risque élevé.
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Il ne s'agit pas de malhonnêteté (quoique parfois si) mais de biais subconscient. Donc, la place d'une étude de ce genre, ne peut être ailleurs que dans une poubelle. 3- Etude contrôlée:
Y-t-il un groupe contrôle dans cette étude? Un facteur aussi important que le précédent. Sans groupe de contrôle, poubelle direct sans réfléchir, ni lire, ni même regarder quoique ce soit. C'est le fondement même de l'approche expérimentale. Et malgré ça, vous trouverez toujours des études sans groupe de contrôle (assez rares mais ça existe). Le groupe de contrôle reçoit le placebo et a pour fonction d'évaluer les résultats du groupe expérimental en servant de référence de comparaison. Il doit avoir les mêmes caractéristiques que le groupe expérimental (age, sexe, taille, poids, stade de la maladie, niveau sportif…etc. ) s'il est différent par rapport au groupe expérimental c'est mauvais! ça réduit drastiquement la fiabilité de l'étude qui selon moi devrait également rejoindre très vite la poubelle. 4- Etude rétrospective ou prospective?
Les auteurs de la recommandation veilleront à expliciter le système utilisé en fournissant un tableau explicatif des grades de recommandation et des niveaux de preuve. Adaptation d'une recommandation de bonne pratique étrangère
Lorsqu'un groupe de travail du CS adapte une recommandation de bonne pratique étrangère au contexte luxembourgeois, il veillera à reprendre le système de gradation d'origine, de façon explicite pour éviter toute équivoque.