Arrivée en France des stylos à insuline connectés de Novo Nordisk
SAINT-DENIS (Seine-Saint-Denis) (TICpharma) – Un groupe de travail va être mis en place à la demande de la commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (Cnedimts) afin de « donner une meilleure visibilité » au secteur du dispositif médical (DM) sur « le raisonnement de la Cnedimts face à des évolutions incrémentales », notamment dans les DM utilisant du numérique, apprend-on dans une note de cadrage datée de fin mars et mise en ligne sur le site de la Haute autorité de santé (HAS)…
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Le collège de la HAS, lors de sa séance du 24 octobre dernier, a procédé au renouvellement de la composition de la CNEDiMTS pour une durée de trois ans. La moyenne d'âge des membres de la commission est de 55 ans. Les membres viennent de plusieurs horizons professionnels (libéral, établissements de santé, société civile) et exercent dans plusieurs régions de France; en outre, un tiers sont des femmes. CNEDiMTS : guide pour le dépôt d'un dossier de remboursement de DM connecté - DM Experts, Réseau de consultants pour les dispositifs médicaux. Parmi les membres nommés, un tiers sont nouveaux. Afin de s'adapter aux nouveaux enjeux du secteur, la commission s'est notamment dotée d'un oncologue, d'un expert de l'e-santé, d'un méthodologiste spécialiste des études à petits effectifs. A noter enfin qu'un médecin généraliste est à nouveau membre de la commission spécialisée. Au total, elle compte 29 membres, dont 22 titulaires avec voix délibérative et 7 suppléants avec voix consultatives. Elle accueille également 7 membres aux voix consultatives représentants les directions centrales du ministère chargé de la santé et les différents régimes d'assurance maladie.
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Ces dispositifs médicaux numériques permettent d'exporter les données traitées dans des formats et dans une nomenclature interopérables, appropriés et garantissant l'accès direct aux données et comportent, le cas échéant, des interfaces permettant l'échange de données avec des dispositifs ou accessoires de collecte des paramètres vitaux du patient. » (I de l'article L 162-48 de la LFSS pour 2022). Différence entre inscription en description générique et inscription en nom de marque
Le mode d'inscription en description générique identifie un type de produit selon ses indications, ses spécifications techniques, sans mention de nom de marque ou de société. Pour pouvoir se faire rembourser au tarif indiqué, les DMN doivent répondre strictement aux spécifications techniques minimales indiquées, ainsi, le cas échéant, qu'aux indications et aux conditions de prescription et de délivrances. France - Dispositifs médicaux: la Cnedimts va clarifier ses attentes sur les "évolutions incrémentales" - RIS.WORLD. Une description générique ne précise, dans son intitulé, aucun nom commercial ou nom de marque. Une ligne générique peut correspondre à plusieurs produits d'entreprises différentes.
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Il y avait jusqu'alors un "choc des cultures" entre nous et les industriels sur cette question de l'IA. Il était nécessaire de fixer des critères d'évaluation dans le guide de dépôt de dossier auprès de la CNEDiMTS, afin que nous puissions avoir un langage commun avec les fabricants. C'est chose faite depuis 2 ans. La place prise par la télésurveillance médicale dans le PLFSS 2022 va être décisive, car qui dit télésurveillance, dit récupération de données et, j'ose espérer, alerte intelligente. Or, cette alerte "intelligente" suppose par définition un algorithme décisionnel ou un algorithme d'IA. Avez-vous évalué beaucoup de DM avec intelligence artificielle ces derniers mois? Cnedimts dispositifs médicaux francophones. Nous en avons évalué un dédié à la gestion automatisée du diabète et un autre, qui concerne l'apnée du sommeil, a été évalué par le Collège de la HAS, … Cet article est reservé aux abonnés Déja abonné? Connectez-vous Vous n'êtes pas encore inscrit? Créez un compte pour tester notre offre gratuitement pendant 15 jours Services en ligne: études, analyses, bases de données et bien plus encore Briefings quotidiens: actualités synthétisées Lettres hebdomadaires Besoin d'informations complémentaires?
Dans ce contexte, la commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) – commission spécialisée de la HAS – a décidé de compléter ses outils d'évaluation pour se préparer aux demandes d'évaluation des dispositifs médicaux qui embarquent des algorithmes auto-apprenants. Pour établir l'intérêt de leur remboursement par l'assurance maladie, et comme pour tout autre dispositif médical, la CNEDiMTS doit se prononcer sur le bénéfice que ces technologies apportent au patient ou à la santé publique. Cnedimts dispositifs médicaux français. Les critères d'appréciation de l'intérêt des innovations embarquant des procédés d'apprentissage automatique restent donc des critères cliniques, la grille d'analyse proposée constituant un pan descriptif complémentaire pour les technologies concernées. Contribuer à un accès rapide à l'innovation
Pour mener ses évaluations, la CNEDiMTS utilise les données fournies par les industriels. Afin de les guider dans la constitution de leurs dossiers, elle met à leur disposition plusieurs documents élaborés par la commission et consultables sur le site de la HAS, et notamment un guide de dépôt de dossiers.
1114-1 du code de la santé publique, Luc La Primauble Mr Guillaume PELE, ergothérapie, Nancy Prof Alain SAUTET, chirurgien orthopédique et traumatologique, Paris Mr Pascal SELLIER, en qualité d'adhérent d'une association de malades et d'usagers du système de santé mentionné à l'article L. 1114-1 du code de la santé publique, Fouquerolles Pr Franck SEMAH, neurologie, Lille Dr David TAUPENOT, généraliste, Clamecy Pr Hung THAI VAN, ORL, Lyon Mr Christian TROUCHOT, en qualité d'adhérent d'une association de malades et d'usagers du système de santé mentionné à l'article L.
C'est pourquoi, en plus d'être un merveilleux documentaire, réfléchi et émotionnellement dévastateur, son film est tout aussi exigeant envers lui-même que son spectateur. Rien que pour cela, son dernier chef-d'œuvre en date n'en est que plus essentiel. Petite fille est disponible sur Netflix depuis le 15 mars 2021. Résumé
Magistral, passionnant, bouleversant, les adjectifs en viendraient à manquer pour qualifier la réussite de Petite fille. Petite fille exotique.com. À partir d'un portrait sur la différence, Sébastien Lifshitz a l'intelligence de toucher à une humanité dans ce qu'elle a de plus universelle, et s'affirme définitivement comme l'un des meilleurs documentaristes en activité. Si vous ne pleurez pas devant son dernier chef-d'oeuvre, c'est que vous êtes mort à l'intérieur. Newsletter Ecranlarge
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Il est fort possible, en regardant ce documentaire, de se poser des questions du type: est-ce vraiment possible d'avoir conscience si jeune d'être né-e dans le mauvais corps? Ou encore: se peut-il que l'entourage ait influencé un tel discours de la part d'un enfant? Ces questions semblent d'autant plus légitimes que la mère de Sasha se les pose également dès le début du documentaire. Petite fille : critique qui déborde d'amour sur Netflix. Plus tard, une visite chez une spécialiste de la dysphorie de genre la rassure et évacue tout doute, pour la mère comme pour les spectateur-trice-s: oui, c'est tout à fait possible, et non, le ressenti profond de l'enfant concerné n'est jamais dû à une volonté extérieure. C'est là l'intérêt majeur de " Petite Fille ": faire comprendre à quel point la dysphorie de genre est un perçu naturel, intrinsèque, et qu'il est donc stupide et inhumain de ne pas l'admettre. Le film prouve ainsi qu'il ne devrait finalement y avoir aucun obstacle à l'acceptation de l'identité de genre de chaque individu. En filmant Sasha avec douceur et bienveillance, Sébastien Lifshitz nous permet de comprendre que tout cela devrait être bien plus simple – du moins dans la prise en compte sociale de ces identités.
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En réalité, le long-métrage se révèle particulièrement fort lorsqu'il traite d'une absence, d'un vide. Si d'aucuns peuvent juger le manque de visibilité d'un point de vue externe sur cette situation, le hors-champ souligne à lui seul une oppression larvée, notamment du côté de l'école et de son administration. Petite fille exotique de roscoff. Une scène qui donne la rage
Mais heureusement, Petite fille choisit l'espoir, un espoir qui prend la forme de rendez-vous chez une pédopsychiatre, où la famille a enfin l'occasion de sortir de la brume. Les mots retrouvent alors de leur puissance, tandis que Sébastien Lifshitz capture avec beaucoup de délicatesse le poids énorme qui s'extrait de leur poitrine. D'un simple gros plan statique, fixant le visage de Sasha qui passe du sourire à des larmes salvatrices, le cinéaste libère toute la souffrance de ses personnages, pour mieux dessiner l'avenir radieux qui les attend. Bien entendu, Petite fille est par définition un film éminemment politique, voire d'utilité publique. Mais là où d'autres se seraient cachés derrière la force de ce sujet pour délivrer un bête reportage télévisé, Sébastien Lifshitz n'en oublie jamais le cinéma.
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