Sont également disponibles dans la gamme: des diluteurs permettant de réduire la pression et la concentration d'aérosol polydispersé (ex: test d'intégrité des filtres réalisés avec un compteur de particules), des pompes à injection positive, des ports d'injection fixes et bien évidemment l'huile de synthèse PAO-4 (EMERY 3004), DEHS, Ondina.
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- Test d'intégrité des filtres hepa
Test D Integrity Des Filtres Hepa Plus
Tout ce qui doit être étanche l'est-il bien? L'équipe de techniciens SKAN dispose d'un équipement complet capable de mesurer d'innombrables filtres HEPA. SKAN effectue cette opération de plus en plus souvent avec un robot: le RobotScanFlex est un dispositif robotisé de test de filtres HEPA qui réalise des test d'intégrité avec une qualité inconnue jusqu'ici. Gain de temps grâce au déroulement automatisé de la mesure
Résultat disponible immédiatement sous la forme d'un protocole d'essai (conforme aux BPF), aussi sous forme électronique
Résultats d'une précision accrue grâce aux mesures pilotées par odinateur
Reproductibilité garantie des résultats
Mobilité et diversité de l'utilisation
Travail sans problème sur des plafonds filtrants, jusqu'à une hauteur de 4 mètres
11. 02. 2019
Der robotergestützte Filterintegritätstest stellt sein Können unter Beweis. 24. 01. 2019
Der RobotScanFlex ist ein robotergestütztes HEPA Filtertestsystem, das eine bisher nicht gekannte Qualität bei Integritätstests bietet.
Test D Integrity Des Filtres Hepa D
Toutefois, il faut disposer de
données du fabri ca n t des filtres p r éc isant qu'ils sont vendus pré-assemblés et que le fabricant a vérif ié l ' intégrité d e c haque filtre. However, data should be
availabl e from the filter man ufact ur er t ha t the filters are s up plied pre-assembled an d ind ivi dua lly integrity tes ted by the fi lter [... ] manufacturer. 12. 7 La vérification de l ' intégrité des filtres e m pl oyés pour stériliser le produit et des filtres employés [... ] pour obtenir la qualité
[... ] de l'air requise pour la douche à air à l'intérieur des machines de F-R-S et pour le procédé de moulage des contenants est critique dans la fabrication de produits stériles. 1 2. 7 Fil te r integrity t es ting of the filter(s) us ed to sterilize the product, an d the filter (s) us ed to [... ] ensure the required air
[... ] quality within the F-F-S machines internal "Air Shower" and container moulding process is critical in sterile product manufacturing. C e test e s t destiné à vérifi er l ' intégrité des s t oc ks de baculovirus [... ] qui serviront à la production de produits biothérapeutiques
[... ] (vecteurs viraux, protéines?
Test D'intégrité Des Filtres Hepa
Photomètres et générateurs d'aérosol
CMI propose à la vente et à la location les générateurs d'aérosols et photomètres portables ATI – Air Techniques International – répondant à de nombreuses applications pour l'industrie pharmaceutique, les biotechnologies, les établissements de santé, l'industrie du nucléaire et du démantèlement et les professionnels de l'amiante et du désamiantage. Suite au rachat de la société DOP SOLUTIONS en 2016, ATI a élargi sa gamme d'instruments spécifiques aux tests d'intégrité des filtres HEPA / ULPA et nucléaires, aux contrôles et qualifications des isolateurs, PSM (Poste de Sécurité Microbiologique), hottes à flux laminaires, ainsi que la vérification de l'étanchéité des caissons et aspirateurs de filtration. La gamme des générateurs d'aérosol à froid ATI TDA-4B et TDA-4B LITE est complétée par le générateur ATI 6D disposant d'un compresseur intégré. Le nouveau générateur thermique ATI 5D remplace les anciens modèles TDA 5C et DOP 2200. Avec sa simplicité d'utilisation et sa programmation conviviale, le photomètre ATI 2i devient l'instrument de référence remplaçant les modèles obsolètes TDA 2H, DOP TOUCH 3500 et DOP SP200-B.
- Générateur Chaud: Ce générateur sera utilisé pour obtenir une concentration de 20 ug/l au moins dans un équipement avec un débit de refoulement dans l'intervalle ci-après: 3 000 m l/h - 100 000 m l/h. - Photomètre détecteur. - Huile. DESCRIPTION DE L'ESSAI
Préparation de l'objet de l'essai
Au niveau du caisson filtrant, une entrée sera identifiée pour l'aérosol et il faudra vérifier la possibilité de réaliser la détection de fuites sur toute la surface du filtre, sur le côté vidange. En cas d'impossibilité de scanner toute la surface du filtre, il faudra alors voir la possibilité de faire un enregistrement afin de pouvoir réaliser le test ou de déterminer une prise de lecture photométrique au niveau de la sortie de l'air après le filtre, en vue de pouvoir prendre un échantillon de l'air filtré et de vérifier ainsi la concentration d'aérosol après le filtre. S'il s'agit de filtres terminaux de salle, il faudra alors démonter les grilles de diffusion avant la réalisation de l'essai. Contrôles préalables
Vérifier que le système HVAC ou l'équipement de ventilation fonctionnent correctement.
). T his assay is des igned to ch eck th e integrity o f t he bacul ov irus stock [... ] used for production of biotherapeutics (viral vectors, proteins, etc. ). Par conséquent, des virus même inconnus aujourd'hui peuvent être éliminés dès lors que leurs tailles correspondent à la spécification d'exclusion du filtre. permet de réduire le nombre de filtres global pour
[... ] le process de nanofiltration et permet de racourcir le
temps cu mu l é des tests d ' intégrité à ré aliser pour ch aq u e filtre. Therefore, even unknown viruses can be excluded as long
as the virus size meets the exclusion specificati on of t he filter. Il est donc acceptable
d'utiliser deux filtres d'au moins 0, 22 micron et de vérifi er l ' intégrité des filtres d e s térilisation après usage uniquement pour ces produits. It is therefore acceptable
to use tw o filters o f a mini mu m filter r at ing of 0. 22 micron and t o ve rify t he integrity of t he s terili zing filters afte r us e only for [... ] these products.