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PQB
Ce document est un exemple de procédure Conception et développement, facilement modifiable pour vos besoins spécifiques. Consulter un extrait ci-dessous
Lors du développement du produit, l'ingénieur hardware écrit le plan de validation conception et produit (1203) à partir des spécifications d'essais électriques, mécaniques et environnementaux du client et à partir de l'AMDEC produit qui peut avoir mis en évidence la nécessité de certains tests non couverts par les spécifications d'essais du client. Informations
Date: 07/01/2013
Langue: Français
Pages: 6 Consultations: 5225
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Résumé
Auteur: PQB Editeur: PQB
Tags: ISO 9001, procédure, conception, développement
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Processus Conception Et Développement Iso 9001 Gratuit
Les enjeux externes et internes doivent être déterminés
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37. Les exigences relatives aux activités après livraison doivent être satisfaites
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38. Les exigences relatives aux produits et services doivent être définies
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39. Les informations communiquées aux prestataires externes doivent être adéquates
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40. Les informations documentées nécessaires doivent être maîtrisées
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41. Les infrastructures nécessaires pour obtenir la conformité du produit doivent être surveillées
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42. Les modifications de la conception et du développement doivent être maîtrisées
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43. Les modifications doivent être planifiées
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44. Les modifications relatives à la production ou à la prestation de service doivent être revues et maîtrisées
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45. Les non-conformités doivent être maîtrisées
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46. Les objectifs qualité doivent être établis
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47. Les opportunités d'amélioration doivent être déterminées
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48. Les parties intéressées doivent être déterminées
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49. Les processus nécessaires au SMQ doivent être déterminés
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Processus Conception Et Développement Iso 9001 2020
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1. Des audits internes doivent être réalisés à des intervalles planifiés
Est-ce une exigence de la norme ISO 9001 v 2015? Dans quel article se trouve cette exigence? Dans quel paragraphe se trouve cette exigence? 2/60
2. Des critères pour l'évaluation, la sélection et la surveillance des performances des prestataires externes doivent être déterminés et appliqués
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3. Des dispositions planifiées pour vérifier la satisfaction des exigences des produits et services doivent être appliquées
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4. L'environnement nécessaire pour les processus doit être fourni
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5. L'équipement de mesure doit être étalonné ou vérifié
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6. L'identification unique des éléments de sortie doit être maîtrisée, lorsque la traçabilité est une exigence
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7. L'infrastructure nécessaire pour les processus doit être fournie
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8. La cartographie des processus doit être établie et documentée
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9. La conception et le développement doivent être planifiés
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Processus Conception Et Développement Iso 9001 2019
Les éléments de sortie sont les produits nécessaires pour considérer que le processus a été réalisé de manière efficace. Ces éléments d'entrée et de sortie peuvent eux-mêmes être des éléments d'entrée ou de sortie d'autres processus, mettant ainsi en lumière les interactions entre processus. 2 Identifier les processus d'une organisation Pour qu'un processus soit reconnu comme tel il doit être formalisé. C'est à dire qu'il doit être nommé, avoir une finalité précise et des éléments d'entrée et de sortie connus. Il est important que les objectifs du processus soient définis et mesurables grâce à un indicateur de mesure de performance. 2. Qu'est-ce que l'approche processus en ISO 9001? Depuis la version 2015 de l'ISO 9001 [2], l'approche processus est clairement représentée. Elle permet une meilleure explication de l'approche et en fait une des exigences de la certification ISO 9001. 1 L'approche processus On appelle approche processus, l'identification de tous les processus et de leurs interactions.
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Résultats de conception et de développement
Les résultats des activités de conception et de développement peuvent être un ou plusieurs des éléments suivants: propriétés physiques du produit, données de matériau utilisées dans la production, conditions d'emballage des produits, matière première et ressources matérielles, études graphiques du produit, facteurs de sécurité et d'environnement pour le transport et l'utilisation des produits. Revue de conception et de développement
Au cours des réunions de revue devant être organisées par le chef de projet ou les personnes désignées par l'équipe mandatée par lui, les problèmes rencontrés au cours des différentes étapes du projet, les résultats obtenus et les solutions apportées sont examinés. Les questions débattues et les décisions prises lors de ces réunions doivent être consignées dans le formulaire de conception et de développement du projet. Vérification de la conception et du développement
Ce travail est effectué pour s'assurer que les résultats de la conception répondent aux exigences d'entrée de la conception aux étapes appropriées du projet.
Un bon brief indique aussi les conceptions et développements précédents dont les équipes devront s'inspirer quand cela est pertinent, histoire de ne pas réinventer la roue quand cela n'a pas de valeur ajoutée. Si l'ensemble de ces éléments sont présents dans vos briefs vous partez sur de bonnes bases, si ce n'est pas le cas partez à la chasse aux informations auprès des « sachants ». Comme pour tous les projets bien pensés vous devrez également avoir défini:
2. 2) Des rôles et responsabilités clairs
On doit pouvoir savoir qui évalue, valide, vérifie ou possède un pouvoir de dérogation. 2. 3) Un planning ressourcé comprenant les étapes de validation et/ou vérification et/ou évaluation
A minima les grandes étapes de conception, et de validation, les durées/échéances des différentes étapes du projet. Quelle équipe travaille sur quelle partie du projet pour combien de temps? Possède-t-elle la compétence nécessaire à la bonne conduite de cette partie du projet? 2. 4) Pensez les interactions nécessaires à la réussite du projet
L'équipe A doit travailler avec l'équipe B sur une portion du projet?
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