Il est
donc intéressant de l'intégrer dans les mesures du PGR. Il est fréquemment le destinataire des
lettres d'information rappelant le profil de sécurité du médicament et les mesures dont il fait
l'objet. De manière beaucoup plus active, il peut aussi devenir acteur d'une mesure de
minimisation des risques: restreindre la délivrance du médicament si le patient ne répond pas
à un ensemble de critères de sécurité, effectuer un suivi du patient. Lorsque le médicament est
disponible sans prescription médicale, le pharmacien devient un élément incontournable du
PGR car il est l'unique contrôle de la dispensation avant que le patient n'accède au
Enfin, le patient, les membres de sa famille ou de son entourage viennent régulièrement
à l'officine pour renouveler un traitement, se procurer un médicament à prescription médicale
facultative ou encore pour un autre achat, si bien que le patient peut être au contact du
pharmacien alors qu'il ne se sent pas malade. Cette proximité fait du pharmacien une source
de déclaration d'effets indésirables particulièrement efficace dans le cadre de la
pharmacovigilance renforcée.
Plan De Gestion Des Risques Médicament Et Des Produits De Santé
Chapitre 5
Potentiel des plans
de gestion des risques
I. PGR, une condition pour un retour sur le marché: le cas de
Diane® 35:
Le médicament Diane®35 (acétate de cyprotérone 2 mg et éthinylestradiol 35 µg),
ainsi que ses génériques furent suspendus du marché français en janvier 2013 puis retirés
en mai 2013, car ils étaient majoritairement utilisés pour un usage détourné de l'indication
reconnue dans l'AMM. En effet, l'indication de Diane® 35, autorisé en 1987, est à
l'origine le traitement de l'acné pouvant être associé à de l'hirsutisme; or, le produit était
largement utilisé comme contraceptif. Outre l'usage hors AMM, l'utilisation de Diane®
35 s'est avérée dangereuse: 125 cas de thromboses veineuses dont quatre mortelles ont
été estimés imputables à Diane 35 sur les 25 années de sa commercialisation. Sur ordre de la Commission européenne, le médicament a été remis sur le marché en
janvier 2014 mais cette fois ci, Diane® 35 et ses génériques doivent être munis d'un plan
de gestion des risques prenant en compte le risque de thrombo-embolie.
L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) vient de communiquer à notre Ministre de la Santé, Xavier Bertrand, la liste des 59 médicaments qui sont sous haute surveillance. On y trouve des spécialités très variées: des anti-inflammatoires, des antidouleurs, l'antidiabétique Galvus®, le Champix® (sevrage tabagique), l'antiasthmatique Symbicort®, et même une pilule du lendemain. Que signifie cette liste de médicaments, sont-ils tous dangereux? Sûrement pas! Tous ces médicaments ne sont pas forcément dangereux. Ils ne vont pas non plus forcément être tous retirés du marché. Certes, certains font l'objet d'un suivi attentif car ils peuvent entraîner des effets secondaires indésirables graves. C'est ainsi qu'ils peuvent, a priori à tout moment, voir leur balance bénéfices/risques remise en question. Mais d'autres, comme par exemple les nouvelles molécules récemment mises sur le marché, figurent sur cette liste car ce sont de nouveaux médicaments dont la surveillance est systématique pendant les premières années.
7 / 15 Recette welsh rarebit
4 grandes tranches de pain de campagne
250 g de cheddar
40 g de beurre
30 cl de bière
poivre du moulin
Retrouvez ici notre recette de welsh rarebit. 8 / 15 Recette de gratin de camembert aux deux pommes
4 pommes de terre moyennes
4 pommes
4 cuil. à soupe d'oignons émincés (surgelés ou frais)
1 camembert
4 cuil. à soupe de crème épaisse
4 cuil. à soupe de lait
poivre
Retrouvez ici notre recette de gratin de camembert aux deux pommes. Recette pomme de terre au fromage fondu avec. 9 / 15 Recette fromages à la plancha
4 fromages de chèvre frais (Petit Billy ou Soignon)
2 boules de mozzarella
100 g de roquefort
100 g de cerneaux de noix
100 g de pistaches décortiquées non salées
50 g d'amandes effilées
1 poire
4 feuilles de filo
2 cuil. à soupe de miel
1 cuil. à soupe d'origan
1 tranche de pain de mie rassis
Retrouvez ici notre recette de fromages à la plancha. 10 / 15 Recete pain perdu au camembert
12 tranches de pain brioché
20 cl de crème liquide
20 g de beurre
Retrouvez ici notre recette de pain perdu au camembert.
Recette Pomme De Terre Au Fromage Fondu De La
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