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Le point sur les nouvelles règles de prise en charge et les modalités de prescription et de facturation applicables aux préparations magistrales et officinales. Les nouvelles règles de prise en charge
Pour être prises en charge par l'Assurance Maladie, les préparations magistrales et officinales doivent être conformes à la définition du Code de la santé publique et répondre aux quatre critères de prise en charge. Le Code de la santé publique définit les préparations magistrales et officinales:
préparation magistrale: « tout médicament préparé au vu de la prescription destinée à un patient déterminé... »;
préparation officinale: « tout médicament préparé en pharmacie, inscrit à la pharmacopée ou au formulaire national... ». L'objectif thérapeutique
Seules les préparations poursuivant à titre principal une visée thérapeutique sont prises en charge, ce qui exclut les préparations à visée cosmétologique, diététique ou d'hygiène comme les préparations à base de DHEA, de bêta-carotène, de créatine, etc.
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La pratique médicale s'informatise également de plus en plus, et les outils supportant les logiciels pour médecins s'utilisent aujourd'hui aussi bien sur l'ordinateur personnel que sur le smartphone. La publication en ligne peut donc légitimement être la seule disponible pour un ouvrage officiel tel que le FTM. C'est pourquoi le Formulaire Thérapeutique Magistral a été directement intégré dans les programmes informatiques pour médecins et pharmaciens. Ajoutons que, le site web du FTM est un site adaptatif, aisément accessible sur tout appareil connectable. Nouveautés de la 3ème édition du FTM
Les textes du FTM 3ème édition, révisés par rapport à la 2ème édition, concernent notamment:
Un nouveau paragraphe relatif aux préparations magistrales et officinales en général, qu'elles soient ou non décrites dans le FTM. Des recommandations pour améliorer la qualité des préparations faiblement dosées (dont la teneur en substance active est inférieure ou égale à 10 mg par unité de dose). Les adaptations légales relatives aux préparations contre la toux et le rhume.
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Pour les maladies rares et les maladies orphelines, prise en charge du bétacarotène (comprimés, gélules) dans le cadre du traitement de la mucoviscidose. Prise en charge des préparations oncologiques en bain de bouche (association d'antifongiques, de bicarbonate de sodium et de bain de bouche remboursable). Prises en charge de préparations non citées
Les précisions apportées ici ont pour but de vous aider dans l'application des règles de prise en charge des préparations et pour faciliter votre exercice au quotidien. Par ailleurs, il est possible que d'autres préparations non citées prescrites dans un contexte identique puissent faire l'objet d'une prise en charge. Si le cas se présentait, prenez contact avec votre médecin-conseil ou votre pharmacien-conseil pour examen et avis. La présente rubrique pourra, le cas échéant, faire l'objet d'une mise à jour. Les modalités de prescription
Le médecin voit désormais sa responsabilité engagée lorsqu'il prescrit une préparation magistrale ou officinale.
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Vous pouvez la facturer à l'Assurance Maladie sous les codes adaptés PMR, PM2 ou PM4: PMR pour une préparation remboursable à 65%;
PM2 pour une préparation remboursable à 15% (sans objet depuis le 1er janvier 2008);
PM4 pour une préparation remboursable à 30%. Le médecin a inscrit sur l'ordonnance la mention « prescription à but thérapeutique en l'absence de spécialités équivalentes disponibles » mais la préparation ne fait pas partie des préparations remboursables: soit vous la facturez sous le code PHN (pharmacie non remboursable);
soit vous ne la facturez pas et vous n'établissez pas de feuille de soins. Rappel sur l'utilisation des codes
Les codes PMR, PM2 et PM4 sont réservés à la facturation des préparations remboursables. Vous ne devez pas les utiliser pour facturer des produits non remboursables ou des articles inscrits à la LPP. La prise en charge des excipients
En principe, seuls les excipients simples utilisés dans une préparation magistrale comme la vaseline, la cire d'abeille, la lanoline, la glycérine, sont pris en charge.
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Le pharmacien ne doit pas la facturer à l'Assurance Maladie. Vous avez inscrit sur l'ordonnance la mention « prescription à but thérapeutique en l'absence de spécialités équivalentes disponibles » et la préparation fait partie des préparations remboursables. Le pharmacien peut la facturer à l'Assurance Maladie sous les codes adaptés PMR, PM2, PM4, PMH en fonction des taux de prise en charge. Vous avez inscrit sur l'ordonnance la mention « prescription à but thérapeutique en l'absence de spécialités équivalentes disponibles » mais la préparation ne fait pas partie des préparations remboursables. Soit le pharmacien la facture sous le code PHN (pharmacie non remboursable), soit il ne la facture pas et il n'établit pas de feuille de soins. La prise en charge des excipients
En principe, seuls les excipients simples utilisés dans une préparation magistrale comme la vaseline, la cire d'abeille, la lanoline, la glycérine, sont pris en charge. À titre exceptionnel, tous les excipients - simples et composés - utilisés dans les préparations dermatologiques spécifiques à certaines pathologiques sont pris en charge.
L'adaptation de quelques prescriptions spécifiques à certaines préparations décrites dans le FTM pour en améliorer la qualité ou l'utilisation. Vous trouverez ci-joint un fichier récapitulatif de toutes les modifications apportées au FTM 2ème édition. FTM 3eme edition - Textes révisés par rapport à la 2eme edition
Pour plus de renseignements ou pour toute autre question (p. ex. relative aux préparations mêmes du FTM), veuillez contacter le secrétariat de la Commission belge de Pharmacopée à l'adresse suivante: