Les informations accompagnant le dispositif médical doivent être fournies dans la ou les langues officielles de l'Union européenne prescrites par les États membres au sein desquels le dispositif sera mis à la disposition des utilisateurs ou des patients; le cas échéant, elles devront également être disponibles dans toutes les langues sur le site web de l'entreprise. Bien évidemment, tous ces facteurs exercent une pression supplémentaire sur les entreprises du secteur des dispositifs médicaux, accentuant davantage les impératifs imposés par l'échéance du 26 mai. Ce processus essentiel requiert l'aide d'un prestataire de services linguistiques de choix comme CPSL: téléchargez dès maintenant notre guide sur le nouveau RDM ou contactez-nous pour savoir comment nous pouvons vous aider.
Étiquetage Dispositifs Médicaux En Milieu
20 Symbole signifiant "CONSERVER À L'ABRI DE LA LUMIÈRE DU SOLEIL"
19
5. 21 Symbole pour "CONSERVER AU SEC"
5. 22 Symbole pour "NE PAS RESTÉRILISER"
20
5. Nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux : tout ce que doivent savoir - CPSL. 23 Symbole pour "NON STÉRILE"
5. 24 Symbole pour "CONTRÔLE"
21
5. 25 Symbole pour "CONTRÔLE NÉGATIF"
5. 26 Symbole pour "CONTRÔLE POSITIF"
22
6. 2 Symbole signifiant "CONTIENT DU LATEX D'ÉLASTOMÈRE-CAOUTCHOUC OU PRÉSENCE DE LATEX D'ÉLASTOMÈRE-CAOUTCHOUC"
6. 3 Symbole signifiant "NE PAS UTILISER SI L'EMBALLAGE EST ENDOMMAGÉ"
23
6.
Etiquette Dispositifs Médicaux
Ces puzzles peuvent être utilisés lors de formation à destination des étudiants ou des professionnels de santé. Les puzzles sont à imprimer en A3 et les étiquettes en A4.
Étiquetage Dispositifs Médicaux Français
Il
permet la libre circulation des dispositifs médicaux dans l'Union
Européenne. Il comporte:
N° LOT NS = N° de série STERILE PEREMPTION DATE de FABRICATION pour les dispositifs
actifs
Décontamination
Certains de ces DM peuvent être
loués (générateur d'aérosol, tire-lait, pèse-bébé, déambulateur…). Les bonnes
pratiques consistent à la traçabilité de l'entretien, des décontaminations et
des contrôles techniques de sécurité et de performance. Étiquetage dispositifs médicaux en milieu. A la fin de la
location, ils devront être décontaminés, puis stockés afin de préserver cette
décontamination jusqu'à la prochaine utilisation. Prise en charge par les organismes sociaux
Pour être remboursables, les DM
doivent être inscrits sur la « Liste des Produits et Prestations
Remboursables » (LPPR), après une procédure s'inspirant de l'admission au
remboursement des médicaments. Le prix public peut être selon la catégorie, supérieur
à la valeur indiquée par la LPPR ou être plafonné à hauteur du tarif de
remboursement LPPR. Attention, la prise en charge
peut être limitée en quantité, sur une période donnée et la délivrance ne peut
excéder un mois de traitement.
Minimisez les risques d'un ré-étiquetage inutile et protégez votre entreprise, votre personnel et vos patients en choisissant des étiquettes durables pour dispositifs médicaux qui correspondent à votre cahier des charges. Nos étiquettes sont idéales pour une utilisation entre autres sur des lits mécaniques, électrocardiographes ou équipement de bloc opératoire. Les dispositifs médicaux - VIDAL. On les trouve partout dans les hôpitaux, cliniques, cabinets de dentiste, etc. :
Résistance accrue au nettoyage à l'aide de solvants et à l'humidité liée à la stérilisation. Solidité pour supporter la manipulation et l'abrasion. Adhésif permanent pour des étiquettes qui durent aussi longtemps que vos équipements médicaux.
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