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Dossier d'information Euro-Pharmat Dispositif médical
Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical
PERFUSEUR DE PRECISION
Date de mise à jour:
27/01/2005 00:00:00
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1. 1
Nom:
GROUPE DIDACTIC
1. 2
Adresse:
1800 Route des bleuets
Le Mirlibut 76430 ETAINHUS
Tél. :
02 35 44 93 93
Fax:
02 35 44 93 88
e-mail:
Site:
1. 3
Correspondant matériovigilance:
M. PERIER Sébastien
2. Informations sur dispositif ou équipement
2. 1
Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat:
PERFUSEUR PRECISION
2. 2
Dénomination commerciale:
2. 3
Code Nomenclature:
Code CLADIMED:
2. 4
Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable:
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
2. 5
Classe du DM:
Directive de l'UE applicable:
N° Organisme notifié:
Première mise sur le marché dans l'UE:
Fabricant:
2. 6
Descriptif du dispositif:
Trousse
2. 7
Références catalogue:
2. 8
Composition du dispositif et accessoires:
Principaux composants et matériaux:
Non renseigné
Substances actives:
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex:
Phtalates:
Origine animale ou biologique:
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment):
2.
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Perfuseur De Precision 3
Il s'agit d'un perfuseur « simple » sur lequel s'ajoute un réservoir gradué situé en amont de la chambre compte-gouttes. Ce réservoir, dont le volume maximal est de 150 millilitres, est muni d'une prise d'air et d'un site d'injection sur sa partie supérieure. Un flotteur ou une valve flottante placé à l'intérieur du réservoir arrête la perfusion quand le volume choisi s'est écoulé. Le perfuseur de précision permet l'administration d'un volume exact contrôlable au millilitre près.
Perfuseur De Precision Meaning
1. Définition
Le débit est la quantité de liquide écoulée dans un temps donné: Débit = quantité / temps. Le débit par gravité d'une perfusion peut se mesurer par la quantité de gouttes écoulées dans un temps donné en minute: débit = gouttes / minute
Abréviation
gt: goutte (singulier)
gtt: gouttes (pluriel)
2. Régulation du débit
Le débit par gravité d'une perfusion en gouttes par minute d'une perfusion nécessite et est dépendant d'un perfuseur ou transfuseur
Tableau de correspondance des gouttes et des millilitres
Perfuseur / Transfuseur
Nombre de gouttes par millilitre (gtt/ml)
Perfuseur pour solution aqueuse
1 ml = 20 gouttes
Transfuseur pour sang et dérivé
1 ml = 15 gouttes
Perfuseur de précision pour solution aqueuse
1 ml = 60 gouttes
3. Calcul du débit d'une perfusion en gouttes par minute (gtt/min)
3. 1 Procédure de calcul
Le débit de la perfusion est égal au rapport entre le volume exprimé en gouttes, et le temps de passage de ce liquide, exprimé en minutes.
Perfuseur De Precision Pour
Principe: écoulement par gravité La perfusion est assurée par gravité à partir d'un liquide placé en hauteur. -> Système simple d'emploi, bon marché mais manquant de précision Le débit est réglé par un système freinant la progression du liquide dans la tubulure par compression sur la tubulure. Ce système peut être un clamp à roulette ou un régulateur de débit rotatif mais il y a un risque majeur de modification du débit en cas de changement des résistances. Cette technique n'est pas adaptée aux médicaments à risque [ 1] Selon la norme NF EN ISO 8536-4, " « Le régulateur de débit doit régler le débit de la solution de perfusion entre zéro et le maximum. Il convient que le régulateur de débit puisse être utilisé en continu, tout au long d'une perfusion, sans que la tubulure ne soit endommagée. Il convient qu'aucune réaction néfaste ne se produise entre le régulateur de débit et la tubulure lorsque ceux-ci sont stockés et sont en contact. » " Instabilité du débit: éléments à prendre en compte Tous les éléments composant la ligne de perfusion peuvent avoir une influence sur son débit: le type de récipient, le type de chambre compte-gouttes, le diamètre interne de la tubulure ou celui des cathéters.
Perfuseur De Précisions
DOSIFLOW 30, Régulateur de débit de précision avec perfuseur - unité
Indications perfusion intraveineuse de solutions parentérales. Adulte. Composition tubulure en PVC, chambre compte gouttes et clamp en polyéthylène et polypropylène, site d'injection en latex. Réf. : 008273
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