Le système doit indiquer clairement qui est responsable pour
déterminer si le problème a été résolu
et que le travail peut être recommencé. Ce sera généralement le responsable du laboratoire ou
le responsable en charge de la qualité. Une analyse de l'antériorité du problème doit
également être réalisé pour déterminer
si d'autres clients peuvent avoir été impactés
par la non conformité, si l'analyse révèle que
l'impact est minime pour ces clients, il n'y a pas la nécessité
de les prévenir, dans le cas contraire, ils devront être
prévenus et l'OEC devra prendre toutes les actions pour corriger
le problème (ce qui peut-être critique pour le client si
la correction intervient plusieurs mois après la prestation,
des objets non conformes peuvent se retrouver sur le marché!!! Procédure gestion des non conformists c. ). La difficulté est de déterminer la ou les causes racines
sur des non-conformités "complexes": plusieurs acteurs,
durée importante entre la découverte de l'anomalie et
l'émision du rapport de la prestation concernée, personnel
ne faisant plus parti de l'organisme, équipement concerné
rebuté et remplacé,.
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Neuchâtel
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ingénieur validation 12 April 2022
La Chaux-de-Fonds
Êtes- vous ingénieur validation dans le monde médical? Êtes-vous à la recherche d'un nouveau défi dans une entreprise internationale à taille humaine en Suisse?... view job
Dans le cas d'une récupération des composants, la Fabrication récupère les composants récupérables définis sur la fiche de poste spécifique au produit fournie par le chef de projet (négocié avec le client), identifie les composants récupérés avec un point jaune et les utilise essentiellement pour les réparations. Une FTNC pour les composants et produits semi-finis non conformes est rééditée Traitement des produits finis Une fois l'analyse faite, si le produit fini est réparable, le responsable qualité coche la colonne 1 sur la FTNC, fait une copie de celle-ci et la transmet au planificateur. ]
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