Le parcours de votre formation
C'est en collaborant étroitement avec vous et en comprenant bien vos exigences que nous pouvons créer une solution de formation qui réponde aux besoins de votre organisation, qu'il s'agisse d'une formation sur des norme existantes, d'une homologation réglementaire ou d'une amélioration de l'entreprise. Nous sommes l'un des quelques organismes de certification qui offrent un éventail de formations diverses sur les dispositifs médicaux englobant des formations spécialisés. Nous proposons une gamme étendue de formation sur les dispositifs médicaux couvrant une variété de formats, y compris des formations publiques ou en ligne ou en groupe en interne, selon votre choix. Il est possible d'adapter les formations sur mesure en fonction de vos exigences. *Nos formations sont éligibles à la prise en charge par les opérateurs de compétences (OPCO), si vous souhaitez en bénéficier, merci de nous informer lors de votre inscription. Formation qualité dispositifs médicaux bien s’en. **Veuillez noter que, pour les sessions inter, vous avez jusqu'à 48h avant le début de la session pour vous valider votre inscription.
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Formation Qualité Dispositifs Médicaux Francophones
Formation management qualité: Appréhender les exigences réglementaires des dispositifs médicaux La norme ISO 13485 définit les exigences relatives à la mise en place d'un système de management de la qualité pour les dispositifs médicaux, pour les fabricants et les distributeurs. Formation | Évaluation clinique des Dispositifs Médicaux | BSI. Cette norme internationale vise à faire en sorte que ces derniers garantissent la sécurité et la qualité de leurs produits ou services. Notre formation management de la qualité dans les dispositifs médicaux vous permettra de comprendre les exigences relatives à cette norme. Vous pourrez également établir un système de management de la qualité conformes aux exigences de la norme ISO 13485 et de la directive 93/42/CE. Nous proposons également une formation de préparation à la certification ISO 13485, sur 2 jours.
Focus sur l'analyse de risques selon l'ISO 14971: 2012
Evaluation de la sécurité du produit
Comprendre le déroulement des investigations cliniques
La gestion des vigilances: de quoi parle-t-on précisément? Quelles sont les dispositions applicables au mandataire? Formation FDA : Comprendre la réglementation Américaine - CNFCE. Spécificités du système de management de la qualité des dispositifs médicaux
Comprendre la Norme ISO 13485: 2012 et ses spécificités
Appréhender les différences avec la norme ISO 9000: 2008
Mettre en place une procédure d'obtention de marquage CE et de certification
Se renseigner sur l'organisme notifié
Prendre connaissance des différentes étapes d'évaluation de la conformité
Examen documentaire
Audit sur site
La surveillance
Dispositions particulières applicables à la distribution des dispositifs médicaux
Quelles sont les dispositions réglementaires applicables au Canada? Quelles sont les dispositions réglementaires applicables aux Etats-Unis?
Formation Qualité Dispositifs Médicaux Re Stérilisables
Mise en place ISO13485:2016 >
Cette formation vous montre comment mettre en place un système de management de la qualité conforme à la norme ISO13485, ouvrant la voie à la certification. 1500€
Auditeur Interne ISO13485:2016 >
Cette formation intensive de deux jours enseigne les principes et les pratiques efficaces des méthodes d'audit d'un système de management de la qualité en conformité avec les normes ISO13485 et ISO19011. 1730€
Responsable d'Audit ISO13485:2016 >
Cette formation de cinq jours enseigne les principes et les pratiques efficaces des systèmes de management de la qualité et les processus d'audit selon les normes ISO13485 et ISO19011, « Lignes directrices pour l'audit des systèmes de management de la qualité et/ou de management environnemental ». Formation qualité dispositifs médicaux sans fil. 3400€
Session publique de 4, 5 jours
Introduction ISO 13485 >
Cette formation d'une journée a été conçue pour fournir un aperçu de l'utilisation de la norme ISO 13485 en tant que base pour un système de management de la qualité mis en œuvre par les fabricants de dispositifs médicaux.
J'atteste que le bénéficiaire a pris connaissance du programme de formation et que ce dernier répond à ces attentes. Responsable formation
Financement
Une convention de formation vous sera envoyée à réception de votre bulletin d'inscription renseigné. L'inscription à la formation ne sera définitive que lorsque vous aurez envoyé la convention de formation signée à CVO-EUROPE. L'OPCA gère notre budget formation Nous gérons nous-mêmes notre budget formation
Nom et adresse de l'Opca
J'ai lu et j'accepte les Conditions Générales de Vente
Il n'y a pas de date programmée à ce jour pour la formation recherchée? Nous organisons des sessions à la demande! Formation qualité dispositifs médicaux et de santé. Vous pouvez procéder à une pré-inscription ci-dessous
Les sessions auront lieu dans notre centre de formation à LYON ou à PARIS. Nous montons des formations dès 3 pré-inscriptions enregistrées. Nous mettrons tout en oeuvre pour vous proposer une date dans les 4 mois qui suivront votre pré-inscription. Date butoir *
(date avant laquelle vous souhaitez/devez être formé(e)- jj/mm/aaaa)
Lieu préférentiel *
Remarque particulière:
Demandeur (entreprise / particulier)
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- Responsable du traitement: CVO-EUROPE SOCIETE NOUVELLE SAS au Capital social de 4 575 584 euros immatriculée au RCS de Lyon sous le n° 820 607 018 - Numéro de TVA: FR 60 820 607 018 - 3, Cours Albert Thomas 69003 Lyon
Les informations recueillies font l'objet d'un traitement informatique à des fins de gestion de la relation, de connaissance et de communication client, ainsi qu'à des fins commerciales. DISPOSITIFS MEDICAUX : ENCORE 1 AN POUR SOIGNER VOTRE FORMATION. Les données sont destinées au service formation, audit et conseil de la société CVO-EUROPE SOCIETE NOUVELLE et du Groupe CVO-EUROPE. Top
FORMATIONS EN LIGNE| E-LEARNING IFIS INTERACTIVE
Face à un contexte réglementaire et normatif strict, les entreprises du dispositif médical ont l'obligation d'aller vers un système de management de qualité. Comment tendre vers l'excellence? En formant régulièrement les collaborateurs afin d'augmenter le niveau de qualification. Pour vous accompagner dans cette démarche de formation continue, nous avons développé des modules adaptés à ce marché particulièrement diversifié. Contexte réglementaire, marquage CE, essais cliniques… Autant d'éléments qui permettront à vos collaborateurs de maîtriser les enjeux du secteur du dispositif médical et d'atteindre leurs objectifs! IFIS Interactive est le partenaire digital du développement des compétences des salariés des Industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositif Médical). Filiale digitale du Groupe IFIS, nous concevons pour vos collaborateurs des formations via des outils novateurs et une pédagogie interactive. Vos besoins en formation sont spécifiques?
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