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Dossier d'information Euro-Pharmat Dispositif médical
Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical
Fosset pour sonde Stérile
Date de mise à jour:
03/05/2012 12:08:41
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1. 1
Nom:
TELEFLEX MEDICAL
1. 2
Adresse:
La Pousaraque 31460 LE FAGET
Tél. :
05 62 18 79 40
Fax:
05 61 83 35 84
e-mail:
Site:
1. 3
Correspondant matériovigilance:
Carine Fournier
05 62 18 79 41
05 62 18 79 82
2. Fosset pour Sonde. Informations sur dispositif ou équipement
2. 1
Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat:
FOSSET SONDE
2. 2
Dénomination commerciale:
2. 3
Code Nomenclature:
Code CLADIMED:
2. 4
Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable:
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
2. 5
Classe du DM:
Is
Directive de l'UE applicable:
93/42/CEE Selon Annexe n° II
N° Organisme notifié:
0124
Première mise sur le marché dans l'UE:
Fabricant:
Teleflex Medical Gmbh - Allemagne
2.
Fossett Pour Sonde Film
Procédés de stérilisation
Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu):
Produit stérile
RAYONS GAMMA
4. Conditions de conservation
Conditions normales de conservation et de stockage:
Ce produit doit être stocké dans sa boîte d'origine à l'abri de la poussière et de toutes sources directes ou indirectes de chaleur et de lumière. Précautions particulières:
Durée de validité du produit:
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu):
5. Sécurité d'utilisation
5. 1
Sécurité technique:
Se conformer à la notice d'utilisation
5. 2
Sécurité biologique (s'il y a lieu):
n/a
6. Conseils d'utilisation
6. 1
Mode d'emploi:
Produit stérile à usage unique. 6. 2
Indications (destination marquage CE):
6. 3
Précautions d'emploi:
6. 4
Contre indications (absolues et relatives):
7. Informations complémentaires sur le produit
Informations complémentaires:
8. Fossett pour sonde film. Documents annexés au dossier DM
Pour télécharger Acrobat reader
9. Images (photos, étiquettes... )
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Fosset Pour Sonde 24
- unité
Marque:
Péters Surgical
0, 76 €
TTC
Quantité
-
+
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Réf. : 006369
Fiche
technique
Informations:
Details:
Marques
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CE 0123 Non pris en charge au titre de la liste des produits et prestations remboursables. Lire attentivement les instructions figurant dans la notice et/ou sur l'étiquette. Fabriqué par Melsungen AG URO_20160707