-Cas de l'essai des substances apparentées: impuretés du PA et du PF, paramètres critiques de validation, exemples de démarche,
-Validation d'une recherche de solvants résiduels: méthode des ajouts dosés, méthode quantitative ou essai limite,
-Cas d'un dosage HPLC, cas d'un dosage potentiométrique,
-Autres cas: identification d'un composé, essai de dissolution...
-Exemple de traitement de données avec Excel. Validation analytique et conformité du système d'analyse. Outils statistiques appliqués à la validation des méthodes analytiques. -Distribution normale, statistiques descriptives, échantillonnage,
-Intervalles de confiance et intervalles de dispersion,
-Tests d'hypothèse,
-Ajustement linéaire,
-Analyse de variance. Protocoles expérimentaux de la validation analytique: démarches statistiques associées. -Rappel de la démarche publiée dans STP Pharma 1992,
-Les critères de validation: méthodes d'obtention et tests statistiques associés (spécificité, linéarité, fidélité, sensibilité, exactitude, limites de détection, limites de quantification... ),
-Exemples d'application,
-Analyse critique de cette démarche.
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Nous travaillons selon des normes de référence mondiales. Nous appliquons les critères de confidentialité les plus élevés. avantages
Assurer la qualité et la sécurité des produits
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Valider ses méthodes analytiques: méthodologie et cas pratiques
Intervenant(s)
Christiane THEATE
Programmation
21, 22, 23, 24 novembre 2022
A Distance
Classe virtuelle
Tarifs
1143. 00 € H. T Adhérents Ifis
1270. T Industries de santé
1651. T Prix public
Programme
Public concerné
Pédagogie et infos
Contact
CLASSE VIRTUELLE
Votre session de formation de deux jours a été réaménagée en 4 classes virtuelles, réparties sur quatre matinées:
21/11/2022 de 9h00 à 12h30
22/11/2022 de 9h00 à 12h30
23/11/2022 de 9h00 à 12h30
24/11/2022 de 9h00 à 12h30
Les + de la formation
Vous serez en mesure de mettre en place une politique de validation de vos méthodes analytiques. Vous disposerez des outils nécessaires à vos validations et transferts analytiques. Objectifs pédagogiques
Développer et expliciter les demandes des référentiels/guidelines et appréhender les différentes approches possibles au regard de la validation et du transfert analytiques. Être en capacité d'en comprendre les exigences et les objectifs.
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:
La méthode GUM [ 4]. :
Utilisation des contrôles interne et externes de qualité
Caractérisation de méthode: U² ( y) = u²(justesse) + u²(linéarité) + S² r + Σ c²u² (x) [ 5], [ 6] où:
u(justesse) = biais/racine(3). (Le biais peut être négligeable si la variance est significativement plus grande)
u(linéarité) = S y / x ou écart max au modèle. (Pour déterminer l'incertitude du modèle d'étalonnage, voir la norme NF 90-210). Une ANOVA permet de dire par ailleurs si le modèle est adapté ou pas. Auquel cas, il faut soit réduire le domaine de mesure, soit changer de modèle. S r est l'écart-type de la fidélité intermédiaire obtenue à partir des CIQ. Σ c²u² (x) sont les autres composantes d'incertitude. Soit en calculant l'erreur totale donnée par la formule: ET = biais + 1, 65×S cqi où 1, 65 correspond à la table de Student, pour un risque de 5%, test unilatéral. Soit par l'intermédiaire d'une étude interlaboratoire (NF ISO 5725) en utilisant l'écart-type de reproductibilité SR comme incertitude de mesure.
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Validation analytique: harmonisation des démarches. -Présentation de l'approche publiée dans STP Pharma 2003 et 2006,
-Harmonisation des critères de validation,
-Méthodologie d'erreur totale et profils d'exactitude,
-Exemples d'application. Autres exemples pratiques de validation. Compléments à la validation analytique. -Éléments de prévalidation,
-Quelques aspects sur la robustesse d'une méthode. N. B. : La démarche de validation repose sur une analyse statistique des résultats. Celle-ci sera développée au cours de cette formation. Conditions d'accès Il est recommandé d'avoir des connaissances de base en statistiques. À l'issue de la formation Attestation d'acquis ou de compétences;Attestation de suivi de présence Informations complémentaires Nous concevons et organisons des actions de formation pour répondre aux besoins spécifiques des professionnels des
Sciences de la Vie dans les industries pharmaceutiques, biotechnologiques, chimiques, cosmétiques et phytosanitaires. Rythme temps partiel
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L'erreur sur une mesure est composée d'une erreur aléatoire et d'une erreur systématique.
B. : La démarche de validation repose sur une analyse statistique des résultats. Celle-ci sera déve-loppée au cours de cette formation. Des fichiers sont disponibles pour cette formation, cependant vous devez avoir un compte et être
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Les données de la page Agenda Complet des 246 événements à venir proches de Rochecorbon. Espace famille st avertin 2020. proviennent de SOURCES: Datatourisme, office de tourisme, les contributeurs de, nous les avons vérifiées et mise à jour le jeudi 26 mai 2022. Le producteur des données émet les notes suivantes: Les données peuvent être partielles les informations sur les établissements sont saisie par les internautes DONNEES TOURISTIQUES: n'intervient pas dans les échanges entre les professionnels et les internautes, n'est pas rémunéré et na pas de relation contractuelle avec les intervenants.
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Chaque école dispose d'un restaurant scolaire. Les repas sont élaborés par les services municipaux supervisés par un diététicien. Les menus sont disponibles mensuellement. Les menus scolaires Les enfants sont accueillis de 11h30 à 13h45, et des Temps d'Activités Périscolaires ont lieu durant cette pause méridienne. Agenda Complet des 246 événements à venir proches de Rochecorbon.. Le prix d'un repas pour l'année 2020/2021 est de 3. 75€ DES ÉLÈVES BIEN DANS LEURS ASSIETTES L'alimentation des enfants est un véritable enjeu de santé publique. Pour concilier équilibre alimentaire et plaisir gustatif, le service restauration de la ville de Saint-Avertin travaille activement pour proposer des recettes saines, originales et adaptées à tous, avec 95% de repas fait-maison. La santé des écoliers passe d'abord par des menus diversifiés, équilibrés, en adéquation avec la saisonnalité et contrôlés au niveau de l'origine des produits. Mais l'enjeu consiste également à servir des repas qui développent le goût et le plaisir du repas en convivialité LE CHOIX DES FOURNISSEURS Tous les quatre ans, la ville renouvelle un appel d'offres pour choisir les fournisseurs, en fonction de critères comme la composition des produits, le prix, les conditions de livraison, la dégustation.
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Je recommande kinougarde! 11/05/2022 Les différentes personnes à l'accueil telephonique à kinougarde sont à chaque fois très conviviales et à l'écoute. Ils sont très réactifs pour répondre aux différents besoins et soucieux que tout se... Garde d'enfants - Job emploi - Kinougarde. Je suis très satisfaite du service de…
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Accueil Tours Saint-Avertin
Envisager les problèmes de garde permet aux parents de Saint-Avertin de pouvoir s'appuyer sur une baby-sitter lorsqu'ils sont absents ou qu'ils doivent faire face à un impondérable. Pour cela, il est impératif de se renseigner avant que ce type de circonstances n'advienne, afin de ne pas se retrouver pris à la gorge. La vie traditionnelle d'une famille est en général centrée autour de la garde des enfants et de l'activité professionnelle des parents. Être là à la sortie de la crèche ou de l'école pour ramener les enfants à la maison est une tout à fait classique, pour une baby-sitter. Cela vous offre la possibilité de gérer votre travail avec tranquillité jusqu'à votre retour. Pouvoir s'absenter sans crainte est un immense avantage pour les parents. En ayant la liste de vos souhaits concernant la garde de vos enfants, nous saurons sélectionner la candidate qui va correspondre à vos critères. Espace famille st avertin 1. Différents moyens existent pour vous permettre de rechercher une nounou pour votre enfant à Saint-Avertin et si le web n'a plus aucun secret pour vous, parcourez les sites de petites annonces ou publiez-en une.