L'Agence du médicament décide de retirer le Maxilase® du libre accès en pharmacie. Indiqué en cas de mal de gorge, ce sirop est associé à un risque de réactions allergiques graves. Prescrits pour soulager le mal de gorge, le sirop Maxilase ® et ses génériques ne seront plus disponibles en libre accès dans les pharmacies, sur décision de l'Agence du médicament le 28 novembre 2019. Ils seront (toujours) délivrés sans ordonnance mais uniquement sur demande au pharmacien. "Cette mesure vise à sécuriser l'utilisation de ces médicaments qui présentent un risque connu de réactions allergiques, très rares mais pouvant être graves ", explique-t-elle dans son communiqué *. Parmi les réactions: de l'urticaire, des démangeaisons de la peau et aussi (plus rarement) des chutes de tension, des difficultés respiratoires seules ou associées à un gonflement du visage ( chocs anaphylactiques). Médicaments concernés:
MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE 3000, comprimé enrobé (laboratoire Sanofi-Aventis).
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La moitié de ces cas étaient graves, et un tiers de l'ensemble des cas concernait des enfants. Le plus souvent, il s'agissait de troubles cutanés ou allergiques. Dans 98 cas, l'alpha-amylase était le seul médicament suspecté, avec un délai de survenue de l'effet indésirable inférieur à 24 heures pour certains d'entre eux. »
« En pratique, l'alpha-amylase est à écarter des soins », conclut la revue. « Chez les patients gênés par un mal de gorge, les confiseries à sucer et les boissons chaudes ou glacées aident souvent à soulager temporairement la douleur. Sinon, le paracétamol est l'antalgique de premier choix. »
Quel médicament contre le mal de gorge? (Prescrire, 2019)
Mal de gorge: délicieuse recette de boisson chaude aux citron, miel et épices
Pour plus d'informations, voyez les liens plus bas. Psychomédia avec sources: Prescrire, Prescrire. Tous droits réservés
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Le sirop contient du sucre (saccharose) en quantité notable. Fertilité, grossesse et allaitement
L'effet de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement est mal connu. L'évaluation du risque éventuel lié à son utilisation est individuelle: demandez conseil à votre pharmacien ou à votre médecin. Mode d'emploi et posologie du médicament MAXILASE
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués, avec un verre d'eau, au cours des repas. Posologie usuelle:
Adulte: 1 comprimé ou 1 cuillère à soupe de sirop, 3 fois par jour. Enfant de plus de 3 ans (plus de 15 kg): 2 cuillères à café de sirop, 3 fois par jour. Enfant de 6 mois à 3 ans (de 7 à 15 kg): 1 cuillère à café de sirop, 3 fois par jour. La durée du traitement ne doit pas dépasser 5 jours sans avis médical. Effets indésirables possibles du médicament MAXILASE
Rarement: réaction allergique. Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d'être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en téléchargeant le formulaire. Laboratoire Sanofi-Aventis France
Référence
3400934348686
Références spécifiques
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Dans ces cas, l'administration d'alpha-amylase doit être interrompue immédiatement et un traitement médical adapté doit être instauré. DC FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Grossesse: Il n'existe pas de données de tératogenèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Allaitement: En l'absence de données sur le passage de l'alpha-amylase dans le lait maternel, l'utilisation de Maxilase est à éviter pendant l'allaitement. DC CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
Sirop:
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé. DP MODALITÉS DE CONSERVATION
Durée de conservation:
Comprimé: 2 ans. Sirop: 18 mois. A conserver à une température inférieure à 25 °C. DP MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
Pas d'exigences particulières.
Les adultes peuvent prendre soit 1 cuillère à soupe de sirop ou bien 1 comprimé 3 fois par jour. MAXILASE INDICATIONS VIDAL
Ce médicament est indiqué dand le traitement d'appoint des états congestifs de l'oropharynx, maux de gorge
NB: devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée. FORMES et PRÉSENTATIONS
Comprimé enrobé à 3000 U CEIP (orange pâle): Boîtes de 15 et de 30, sous plaquettes. MAXILASE maux de gorge POSOLOGIE
Les comprimé de Maxilase sont réservés à l'adulte. Ils doivent être avalés à raison de 1 comprimé 3 fois par jour au cours des repas. Avaler les comprimés, sans les croquer, avec un verre d'eau. En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement, il est nécessaire de prendre un avis médical. La forme sirop est plus adaptée à l'enfant. Maxilase sirop est utilisé à raison de 1 cuillère à soupe (15 ml), 3 fois par jour chez l'adulte,
Pour les enfants de plus de 3 ans (plus de 15 kg) maxilase sirop est administré à la dose de 2 cuillères à café (10 ml), 3 fois par jour, et chez le nourrisson et enfant de 6 mois à 3 ans (7 kg à 15 kg) à raison de 1 cuillère à café (5 ml), 3 fois par jour.
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