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Dossier d'information Euro-Pharmat Dispositif médical
Dossier d'information Euro-Pharmat
Dispositif médical
PERFUSEUR DE PRECISION
Date de mise à jour:
27/01/2005 00:00:00
1. Renseignements administratifs concernant l'entreprise
1. 1
Nom:
GROUPE DIDACTIC
1. 2
Adresse:
1800 Route des bleuets
Le Mirlibut 76430 ETAINHUS
Tél. :
02 35 44 93 93
Fax:
02 35 44 93 88
e-mail:
Site:
1. 3
Correspondant matériovigilance:
M. PERIER Sébastien
2. Informations sur dispositif ou équipement
2. 1
Dénomination commune selon la nomenclature Euro-Pharmat:
PERFUSEUR PRECISION
2. 2
Dénomination commerciale:
2. 3
Code Nomenclature:
Code CLADIMED:
2. 4
Code LPPR* (Ex TIPS) si applicable:
* Liste des produits et prestations remboursables inscrits sur la liste prévue à l'article L165-1
2. 5
Classe du DM:
Directive de l'UE applicable:
N° Organisme notifié:
Première mise sur le marché dans l'UE:
Fabricant:
2. 6
Descriptif du dispositif:
Trousse
2. 7
Références catalogue:
2. Liste des produits. 8
Composition du dispositif et accessoires:
Principaux composants et matériaux:
Non renseigné
Substances actives:
Pour les composants suceptibles d'entrer en contact avec le patient et/ou les produits administrés, précisions complémentaires
Latex:
Phtalates:
Origine animale ou biologique:
Dispositifs et accessoires associés (consommables captifs notamment):
2.
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Perfuseur De Precision Sport
1. Définition
Le débit est la quantité de liquide écoulée dans un temps donné: Débit = quantité / temps. Le débit par gravité d'une perfusion peut se mesurer par la quantité de gouttes écoulées dans un temps donné en minute: débit = gouttes / minute
Abréviation
gt: goutte (singulier)
gtt: gouttes (pluriel)
2. Perfuseur de precision 1. Régulation du débit
Le débit par gravité d'une perfusion en gouttes par minute d'une perfusion nécessite et est dépendant d'un perfuseur ou transfuseur
Tableau de correspondance des gouttes et des millilitres
Perfuseur / Transfuseur
Nombre de gouttes par millilitre (gtt/ml)
Perfuseur pour solution aqueuse
1 ml = 20 gouttes
Transfuseur pour sang et dérivé
1 ml = 15 gouttes
Perfuseur de précision pour solution aqueuse
1 ml = 60 gouttes
3. Calcul du débit d'une perfusion en gouttes par minute (gtt/min)
3. 1 Procédure de calcul
Le débit de la perfusion est égal au rapport entre le volume exprimé en gouttes, et le temps de passage de ce liquide, exprimé en minutes.
Perfuseur De Precision Para
4. 050 TND
Maximum Retail Price
(incl. of all taxes)
Selling Price
Total
En stock
Paiement par carte bancaire disponible? Politique de retour: Droit à la rétraction P&R
Rupture de stock: Demande de devis
Points forts
Perfuseur standard avec robinet pour une perfusion intraveineuse par gravité
Un perforateur 20 gouttes/ml (ISO) et un filtre à air hydrophobique avec bouchon
Une membrane Gelman 1. 2 µ et une chambre de gouttement en soft PVC
Un tube en PVC compound Ø 3×4. 1 mm
Un régulateur de débit de haute précision avec un raccord Luer Lock
Offre en vrac
Quantité
remise
Prix remisé
1 - 4
-
5 - 9
5%
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10 +
12%
3. Perfuseur de precision para. 564 TND
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Perfuseur De Precision Auto
9
Domaines et indications (selon nomenclature Euro-Pharmat):
Domaines:
Indications (Informations complémentaires au paragraphe 6):
PEDIATRIE
3. Procédés de stérilisation
Procédés de stérilisation (de chaque composant s'il y a lieu):
Produit stérile
OXYDE ETHYLENE
4. Conditions de conservation
Conditions normales de conservation et de stockage:
Précautions particulières:
Durée de validité du produit:
Présence d'indicateurs de température (s'il y a lieu):
5. Sécurité d'utilisation
5. 1
Sécurité technique:
5. 2
Sécurité biologique (s'il y a lieu):
6. Conseils d'utilisation
6. 1
Mode d'emploi:
6. 2
Indications (destination marquage CE):
6. PRECIDIAL perfuseur précision volumétrique - Parapharmacie - VIDAL. 3
Précautions d'emploi:
6. 4
Contre indications (absolues et relatives):
7. Informations complémentaires sur le produit
Informations complémentaires:
8. Documents annexés au dossier DM
Pour télécharger Acrobat reader
9. Images (photos, étiquettes... )
Télécharger PDF Creator pour imprimer au format PDF
Perfuseur De Precision 1
Perfuseur simple sur lequel on a ajouté un réservoir gradué en amont de la chambre à gouttes. une valve flottante placée à l'intérieur du réservoir arrête la perfusion quand le volume prévu est écoulé. Ce réservoir a une capacité maximale de 150 ml
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Livraison gratuite dès 80€
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Assistance technique
Aide aux aidants
Soins techniques
Exemples et exercices corrigés et commentés
Principe: écoulement par gravité La perfusion est assurée par gravité à partir d'un liquide placé en hauteur. -> Système simple d'emploi, bon marché mais manquant de précision Le débit est réglé par un système freinant la progression du liquide dans la tubulure par compression sur la tubulure. Ce système peut être un clamp à roulette ou un régulateur de débit rotatif mais il y a un risque majeur de modification du débit en cas de changement des résistances. DOSIFLOW 30, Régulateur de débit de précision avec perfuseur - unité. Cette technique n'est pas adaptée aux médicaments à risque [ 1] Selon la norme NF EN ISO 8536-4, " « Le régulateur de débit doit régler le débit de la solution de perfusion entre zéro et le maximum. Il convient que le régulateur de débit puisse être utilisé en continu, tout au long d'une perfusion, sans que la tubulure ne soit endommagée. Il convient qu'aucune réaction néfaste ne se produise entre le régulateur de débit et la tubulure lorsque ceux-ci sont stockés et sont en contact. » " Instabilité du débit: éléments à prendre en compte Tous les éléments composant la ligne de perfusion peuvent avoir une influence sur son débit: le type de récipient, le type de chambre compte-gouttes, le diamètre interne de la tubulure ou celui des cathéters.
– Le schéma directeur informatique. – Le schéma directeur du système d'information. – Le schéma directeur stratégique du système d'information. – Le schéma directeur numérique. Comment passer d'un discours orienté « technologie » à une approche orientée « métier » puis « marché »? Pourquoi l'approche traditionnelle focalisée collecte et analyse des besoins métier est dépassée. Stratégie métier et stratégie des systèmes d'information. – Quelles sont les questions les plus importantes à poser à sa direction générale et aux principaux métiers? – Évolution des métiers: pourquoi on ne peut plus se contenter de questionner uniquement les utilisateurs alors qu'il faut réinventer les modèles? Les étapes du processus de construction. – L'étape de diagnostic: les points forts et les points faibles. Les différentes techniques pour analyser l'existant. – L'approche « verticale » par métier. – L'approche « horizontale » par processus. – Synthèse et plan d'actions. Les outils « standards » à utiliser pour les différentes phases.
la prise en compte des attentes des utilisateurs du système d'information, tout en conservant à l'esprit l'objectif d'efficience durable sur le plan économique et humain.
Améliorer la prise de décision Nous venons de le voir, les systèmes d'information produisent, stockent et analysent de nombreuses données internes. Ils peuvent aussi les comparer et synchroniser à des sources externes pour, par exemple, effectuer une veille (concurrentielle, légale, stratégique…) ou détecter des opportunités et tendances du marché. Si vous intégrez un outil de datavisualisation dans votre système d'information, vous pourrez même bénéficier de reportings et tableaux de bord intuitifs. Ces derniers vous aideront à visualiser et évaluer les données récoltées. Les décisionnaires de l'entreprise pourront alors utiliser ces informations pour vérifier la pertinence de leurs décisions stratégiques. Optimiser les processus de travail Les systèmes d'information produisent des données personnalisées utiles à la réalisation d'une tâche spécifique. Ils fournissent généralement des renseignements en temps réel, qui permettent d'effectuer une action rapide si nécessaire (par exemple, lors d'une panne sur la chaîne de production).
Chez Alticap, nous vous parlons souvent de système d'information. C'est normal, développer et optimiser votre infrastructure informatique, et donc votre système d'information, c'est notre cœur de métier! Raison pour laquelle nous avons décidé de vulgariser ce concept aujourd'hui. Ensemble, répondons aux questions « qu'est-ce qu'un système d'information dans l'entreprise » et « pourquoi est-ce utile pour votre productivité? ». Bonne lecture! Qu'est-ce qu'un système d'information? Un système d'information (SI) s'intègre dans une infrastructure réseau, dans le but de collecter, stocker, traiter, analyser et distribuer des données. Il s'appuie sur des logiciels, applications, processus et ressources humaines pour améliorer les flux de travail dans votre entreprise. Cette fluidification du travail rationalise les opérations internes et externes, optimise la productivité de vos équipes et maximise vos revenus. Le système d'information d'une entreprise se compose généralement de ces 5 principaux éléments: Le matériel informatique: ordinateurs, serveurs, tablettes, les téléphones mobiles, etc.
Celles-ci peuvent être archivées pour étayer vos données et vos rapports, afin de mieux planifier vos activités et d'anticiper de potentielles anomalies. Améliorer la communication interne En stockant des documents et fichiers dans une infrastructure à laquelle les employés accèdent facilement (selon leur niveau d'autorisation), vous améliorez la communication au sein de votre entreprise. Cet accès libre, et possible à distance, fluidifie les échanges et permet d'impliquer vos employés dans vos prises de décision stratégique. Par ailleurs, si vos collaborateurs sont intégrés à un même système d'information et formés à l'utilisation de workflows complémentaires, ils optimisent la productivité de leurs équipes (et la compétitivité de votre entreprise). Comment moderniser votre système d'information avec succès? Vous disposez déjà d'un système d'information dans votre entreprise que vous souhaitez améliorer? La modernisation de votre SI passe par 3 étapes: 1) Évaluer le système existant Avant de vouloir révolutionner votre système d'information, demandez-vous si les applications et logiciels actuels nécessitent une modernisation.
L'heure est à la souplesse, avec un système de base capable d'intégrer en permanence des briques applicatives sans que la structure en soit bouleversée. Ainsi, si le schéma directeur voit à moins longue échéance, le SI, quant à lui, devient plus pérenne. Avancer pas-à-pas, en impliquant concepteurs et utilisateurs dans la réflexion, permet donc de mieux faire face aux challenges actuels et de s'écarter des schémas utopiques, qui ne pourront en réalité pas être appliqués. Le système d'information devenant le nerf de la guerre pour les entreprises, sa structuration doit se faire intelligemment, en conciliant besoins techniques et prérequis métiers. Une collaboration d'avenir, puisqu'en faisant coïncider les objectifs, les équipes peuvent tendre ensemble vers le même but, et donc mieux performer. En RUN, les entreprises gagnent ainsi de plus en plus à faire des audits de leur SI de manière périodique afin d'identifier les risques et les leviers de valeur, tout en maintenant à jour une cartographie de leur SI.