Les personnes ayant le goût du challenge et de l'innovation se sentiront à l'aise dans une telle profession de recherche. Les moins
Il est parfois difficile d'avoir une adhésion pleine et entière de toute l'équipe. Il faut argumenter, lever les doutes, faire preuve de persuasion. Toutes les recherches cliniques n'aboutissent pas à la mise sur le marché de nouveaux traitements… Il faut parfois renoncer quand les résultats ne sont pas à la hauteur des espérances, et mieux rebondir sur une nouvelle étude clinique. Une étude clinique se fait dans un cadre règlementaire très strict: impossible de déroger à la règle! Qualités et compétences nécessaires
Quelles sont les qualités et compétences nécessaires pour être embauché en tant que Chef de projet clinique? Les qualités pour devenir chef de projet clinique sont variées:
Avoir un sens de l'éthique est incontournable pour évoluer dans le domaine de la recherche et du développement dans le secteur médical ou pharmaceutique. Les relations humaines sont au cœur de son quotidien: être à l'écoute, négocier, argumenter, etc.
Etre bilingue en anglais est indispensable pour mener une veille sur les recherches au niveau international et suivre les évolutions règlementaires.
FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE
R&D / Développement clinique
Le/la Chef(fe) de projet gère un portefeuille de projets de recherche clinique en collaboration avec le promoteur, sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains. Il/elle élabore, met en œuvre et coordonne des équipes multidisciplinaires (ARC, TEC, DM, stat, rédacteur médical, chargé d'affaires réglementaires, codeur…) ainsi que des professionnels de santé, en garantissant le respect de la réglementation, du budget et des délais. Il/elle gère toutes les missions inhérentes à cette fonction, de la mise en place/conception jusqu'à la clôture du projet et la présentation/exploitation des résultats.
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Autres appellations
Responsable d'études cliniques
Gestionnaire de projets de recherche clinique
Description
Il s'agit de gérer un portefeuille de projets en recherche clinique (dont l'établissement est promoteur) sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains. Missions principales
Mettre en place des essais cliniques. Assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de recherche clinique pour l'établissement promoteur du médicament. Coordonner et contrôler la mise en place et le suivi des essais cliniques. Interpréter et homogénéiser les informations recueillies par les attachés de recherche clinique. Rédiger des rapports cliniques et assurer la publication de résultats et de leur présentation dans le cadre de congrès, séminaires ou lors de lancement de produits. Mettre en place le plan de développement de l'étude clinique.
Objectifs
Présentation DIU Chef de projet en recherche clinique - Gestion de projet: Former des spécialistes en recherche clinique capables d'assister l'investigateur principal dans la mise en œuvre et la conduite de projets de recherche clinique. Apprendre les principes fondamentaux de la recherche clinique. Apprendre les bases réglementaires de la recherche clinique. Apprendre le management d'un projet en recherche clinique. Apprendre les techniques et outils du chef de projet. Et après? Poursuite d'études: Vous pouvez toujours compléter ou acquérir de nouvelles compétences en vous inscrivant à d'autres diplômes d'université, des formations qualifiantes ou des séminaires. Programme
Structuration Recherche Clinique. Réglementation et Législation (soins courants/problèmes de réglementation à partir de cas pratiques). BPC: Les bonnes pratiques cliniques. Inspection des RBM. CNIL: Réglementation et Législation. Les différents acteurs de la recherche clinique: Rôle de chacun. Principes de Pharmacocinétique.
Sa fonction consiste donc à s'assurer de la qualité, de la fiabilité et de l'authenticité des données scientifiques recueillies dans le cadre de la réalisation des essais cliniques. Formation ARC - Missions de l'Attaché de Recherche Clinique
L'Attaché de Recherche Clinique élabore des protocoles simples avec le médecin responsable des essais.
Armée de Terre française
Missions
Quelles sont les missions que vous pouvez réaliser en tant que chef de projet clinique? Les fonctions les plus courantes d'un chef de projet clinique sont:
Concevoir un protocole pour une étude clinique. Mobiliser une équipe pluridisciplinaire. Planifier les activités de chacun et gérer le budget alloué à la recherche clinique. Coordination. Suivre le déroulement des études cliniques. Interpréter les résultats des études cliniques. Rédiger des rapports de résultats des études cliniques, les présenter en interne comme en interne. Assurer une veille scientifique, médicale et règlementaire. Présenter de nouveaux projets de développement clinique aux autorités de santé et aux leaders d'opinion. Informer et échanger avec les attachés de recherche clinique sur les recherches en cours. © Elnur –
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