6. MATÉRIEL
6. 1 Principes
généraux
6. 2 Catégories
de matériel
6. 3 Restrictions
relatives à l'utilisation
6. 4
Entretien, étalonnage et réparation
6. Liste matériel de laboratoire d analyse médicale pdf les. 5 Action programmée
6. 6 Documentation
pour le Programme d'AQ
6. 1 Principes généraux
Chaque élément du matériel utilisé lors des activités qui relèvent du programme d'AQ doit être en bon état de marche. Un instrument ne peut être utilisé que par un personnel dûment formé à son emploi. Pour chaque instrument, la nature et la fréquence des vérifications de bon fonctionnement et la personne responsable de ces dernières doivent être indiquées. Les résultats des vérifications, toute mesure corrective, les résultats de celle-ci et (le cas échéant) une liste à jour du personnel formé à l'emploi de l'instrument doivent être consignés par écrit. Le programme d'AQ comprendra des procédures de documentation de ces données. 6. 2 Catégories de matériel
En gros, le matériel d'un laboratoire d'analyse des aliments se répartit en deux catégories, à savoir:
- Matériel de transformation - mélangeurs, broyeurs, séchoirs, fours, centrifugeuses, réfrigérateurs et congélateurs, plaques chauffantes et bains-marie, alambics, épurateurs d'eau.
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- Instruments de mesure, tels que balances, pH mètres, spectrophotomètres (à UV/dans le visible, et à AA), chromatographes en phase liquide à haute résolution, chromatographes en phase gazeuse, polarimètres; bien qu'ils ne soient pas nécessairement un instrument de mesure, les microscopes peuvent être incorporés dans cette catégorie. Le matériel des deux catégories demande un certain entretien et certains appareils ont besoin de vérifications d'étalonnage régulières. Pour chaque appareil, la nature et la fréquence des dispositions à prendre et la personne responsable de veiller à leur exécution doivent être mentionnées dans les documents. 3 Restrictions relatives à l'utilisation
Le matériel qui est employé pour une analyse bénéficiant d'une assurance de qualité doit être limité dans son utilisation. Cela signifie que le matériel ne doit servir qu'à un personnel ayant reçu une formation à cet effet (voir chapitre 4, section 4. PDF Télécharger liste equipement laboratoire microbiologie Gratuit PDF | PDFprof.com. 4), et uniquement pour les procédures reconnues pour lesquelles il est approprié.
L'étalonnage et l'entretien doivent être réservés à des personnes autorisées. Liste matériel de laboratoire d analyse médicale pdf francais. L'ensemble des instruments et du matériel utilisés pour effectuer des analyses dont la qualité est assurée doivent être étiquetés en tant que tels et pris en compte dans l'audit périodique par le responsable de la qualité ou par son adjoint. 4 Entretien, étalonnage et réparation
Une fois que le matériel est installé et fonctionne, il faut l'entretenir et garder des traces écrites à ce sujet. Les modalités de ces opérations dépendent dans une certaine mesure du système administratif du laboratoire. Un laboratoire autonome doit se doter d'un programme complet d'entretien du matériel spécifiant les critères de fonctionnement de chaque appareil; les vérifications des prestations à effectuer et leur fréquence; les mesures à prendre si un instrument ne satisfait pas aux critères de fonctionnement; les opérations périodiques d'entretien qui sont nécessaires et qui sont effectuées soit par le personnel, soit par un technicien extérieur; et un registre des vérifications, dysfonctionnements et réparations.
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