Lorsque vous utilisez les exigences de la norme ISO 9001: 2015 comme base pour votre système de management de la qualité (SMQ), vous constaterez que la pensée fondée sur le risque est un nouveau concept important qui a été placé au premier plan de la planification de la qualité. Parallèlement à cette notion qu'il est important de réfléchir au risque, il existe également des exigences pour identifier et traiter les risques et opportunités dans le système de management de la qualité, mais comment faire cette analyse? Voici un peu plus sur ce que la norme exige et comment vous pouvez répondre à ces exigences dans votre SMQ. Que spécifient les exigences ISO 9001: 2015? Les exigences relatives à la gestion des risques et des opportunités sont réparties dans la norme ISO 9001: 2015, en commençant au début de la section 4. 4. 1, où l'organisation est tenue de déterminer les processus nécessaires pour traiter les risques et les opportunités. Ceci est renforcé à la section 5. 1. 2, où la haute direction doit s'assurer que les risques et les opportunités qui affectent la conformité des produits et services sont déterminés et traités.
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Risques Et Opportunité D'un Projet
Hello! Replongeons dans l'ISO 9001 pour voir comment elle aborde et illustre respectivement les notions de risques et opportunités à l'occasion de son point 6. 1. pour la planification d' actions dans le SMQ pour leur faire face:
Elle demande tout d'abord de déterminer les risques et opportunités qu'il est nécessaire de prendre en compte. A ce stade de détermination si les opportunités étaient les actions exigées ensuite en 6. 2 pour prévenir les risques alors en 6. 1 alors pas besoins de mentionner les opportunités et on n'aurait qu'à déterminer les risques…
Ensuite ISO 9001 indique que les actions à mettre en oeuvre face aux risques (6. 2) peuvent être « d'éviter le risque, prendre le risque afin de saisir une opportunité, éliminer la source du risque, modifier la probabilité d'apparition ou les conséquences, partager le risque ou maintenir le risque sur la base d'une décision éclairée «. Rien que d'assez classique en fait. De même ISO 9001 précise que les actions visant les opportunités peuvent mener à « l'adoption de nouvelles pratiques, au lancement de nouveaux produits, à l'ouverture à de nouveaux marchés, à la conquête de nouveaux clients, à l'instauration de partenariats, à l'utilisation d'une nouvelle technologie et d'autres possibilités souhaitables et viables de répondre aux besoins de l'organisme ou de ses clients «.
Risque Et Opportunités
La vraie part des exigences en matière de risques et d'opportunités figure à la section 6. 1 sur l es mesures à prendre pour remédier aux risques. Cette section traite de la nécessité de planifier les actions nécessaires pour aborder les risques et les opportunités, d'intégrer ces actions dans le SMQ et d'évaluer l'efficacité de ces actions. Ces actions doivent être proportionnelles à l'impact potentiel sur la conformité des produits et services, et il existe de nombreuses façons de traiter le risque, en évitant de l'accepter. Les dernières mentions de risques et d'opportunités sont présentées à la section 9. 3 qui traite de l'analyse des informations nécessaires pour déterminer si les mesures sont efficaces et de la section 9. 3. 2 qui précise que la revue de la direction portera sur l'efficacité des mesures prises pour faire face aux risques et aux opportunités. Il est également mentionné que les risques et opportunités devraient être mis à jour en cas de non-conformité (section 10. 2).
Cette matrice définie 4 classes de risques différentes qui chacune requiert une attention spécifique:
Faible: n'exige pas d'action corrective,
Modéré: surveillance périodique necessaire,
Elevé: risque exédant les limites acceptables et nécessitant une gestion proactive,
Critique: risque exédant très significativement les limites acceptables et nécessitant une attention immédiate. 1. 4 Phases de vie d'un projet et processus de gestions de risques
En fonction de la phase du projet, les activités liées au management des risques évoluent. En phase de définition de l'idée, seuls les risques et les opportunités principaux seront importants. Par contre, dés l'étude de faisabilité, une analyse exhaustive et détaillée avec mise en place d'un plan de réponse sera nécéssaire. Celle-ci sera ensuite mise à jour tout au long de la vie du projet. Il est important de noter, comme l'illustre la figure 3, combien les phases de préparation de projet sont importantes dans la capacité à en influencer positivement le résultat.
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