Information à ajouter en cas d'information concernant la consultation d' instruction électroniques et exemples associés. Des changements mineurs qui, espérons-le, permettront d'harmoniser la norme. Certaines normes spécifient des symboles à utiliser, c'est le cas de l' EN 60601-1 concernant la sécurité des dispositifs électromédicaux, l'annexe D contient une quarantaine de symboles principalement issus de l'IEC 60417, l'ISO 7000 et l'ISO 7010. Citons également l' IEC 60601-1-2 pour la CEM, l' EN 60601-1-11 pour les DM électromédicaux utilisés au domicile ou d'autres normes propres à une famille de dispositif, comme la EN ISO 80601-2-61 pour les oxymètres de pouls. Etiquette dispositifs médicaux . Accessible à cette adresse, la base contient les symboles des normes ISO 7000 et IEC 60417. Les recherches peuvent se faire par numéro de symbole ou par nom, la recherche en français n'aboutissant que rarement. Cette base vous permet de consulter les symboles avant de faire clic droit "enregistrer l'image sous" sortir votre carte bleue.
Étiquetage Dispositifs Médicaux
Il
permet la libre circulation des dispositifs médicaux dans l'Union
Européenne. Il comporte:
N° LOT NS = N° de série STERILE PEREMPTION DATE de FABRICATION pour les dispositifs
actifs
Décontamination
Certains de ces DM peuvent être
loués (générateur d'aérosol, tire-lait, pèse-bébé, déambulateur…). Les bonnes
pratiques consistent à la traçabilité de l'entretien, des décontaminations et
des contrôles techniques de sécurité et de performance. A la fin de la
location, ils devront être décontaminés, puis stockés afin de préserver cette
décontamination jusqu'à la prochaine utilisation. Étiquetage dispositifs médicaux en milieu. Prise en charge par les organismes sociaux
Pour être remboursables, les DM
doivent être inscrits sur la « Liste des Produits et Prestations
Remboursables » (LPPR), après une procédure s'inspirant de l'admission au
remboursement des médicaments. Le prix public peut être selon la catégorie, supérieur
à la valeur indiquée par la LPPR ou être plafonné à hauteur du tarif de
remboursement LPPR. Attention, la prise en charge
peut être limitée en quantité, sur une période donnée et la délivrance ne peut
excéder un mois de traitement.
Minimisez les risques d'un ré-étiquetage inutile et protégez votre entreprise, votre personnel et vos patients en choisissant des étiquettes durables pour dispositifs médicaux qui correspondent à votre cahier des charges. Nos étiquettes sont idéales pour une utilisation entre autres sur des lits mécaniques, électrocardiographes ou équipement de bloc opératoire. On les trouve partout dans les hôpitaux, cliniques, cabinets de dentiste, etc. :
Résistance accrue au nettoyage à l'aide de solvants et à l'humidité liée à la stérilisation. ISO - ISO 15223-1:2016 - Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux — Partie 1: Exigences générales. Solidité pour supporter la manipulation et l'abrasion. Adhésif permanent pour des étiquettes qui durent aussi longtemps que vos équipements médicaux.
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