Les temps de mélange sont considérablement réduits, tandis que l'uniformité et la consistance du produit sont grandement améliorées. Ceci est obtenu comme suit:
Etape 1
La rotation à grande vitesse du rotor dans la tête de travail crée une puissante aspiration qui attire les ingrédients liquides et solides de la base de la cuve vers le haut à travers la tête de travail. Etape 2
La force centrifuge entraîne les matériaux à la périphérie de la tête de travail, où les agglomérats sont éliminés dans l'entrefer étroit entre les pales du rotor et la paroi interne du stator. Le produit est ensuite expulsé à travers le stator et recircule dans le corps du mélange. Procédés de mélanges pharmaceutiques com. En même temps, de nouveaux matériaux sont aspirés dans la tête de travail. Etape 3
L'entrée et l'expulsion des ingrédients à travers la tête de travail établit une recirculation dans la cuve. Tous les ingrédients passent à travers la tête de travail plusieurs fois au cours d'un cycle de mélange court, ce qui réduit progressivement la taille des particules et garantit l'obtention d'un produit fini sans agglomérat, stable et homogène.
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Un entretien avec Prof. Fages et Dr. Sescousse respectivement directeur et directeur adjoint du Master AdPharming (Advanced Pharmaceutical Engineering). Comment un comprimé pharmaceutique est-il fabriqué?, par jfages
Les comprimés ou les gélules sont des poudres qui ont été mises en forme. Pour fabriquer un comprimé pharmaceutique il y a toute une séquence d'étapes de fabrication. En général, on part d'un milieu liquide dans lequel le principe actif est en solution, et à partir de cette solution on opère une cristallisation. C'est-à-dire qu'on va faire apparaitre le principe actif sous forme solide. Ensuite, il faudra séparer le solide du liquide, par exemple par filtration. Dans un comprimé pharmaceutique, par exemple de paracétamol, il y a très peu de principe actif à l'intérieur. Il y a surtout de l'excipient, c'est-à-dire un diluant neutre. Pour pouvoir mélanger le principe actif avec l'excipient, il faut qu'ils aient des propriétés compatibles. Pharmaceutique - Airex Industries. En particulier, il faut que leurs tailles soient compatibles; une étape de classification permet de sélectionner uniquement la tranche granulométrique qui va donner un bon mélange avec l'excipient.
Procédés De Mélanges Pharmaceutiques Le
Il est possible de construire une installation sur mesure et de
minimiser les pertes de produit avec un rendement de 99, 5%. Enfin,
la courbe étroite de distribution de la granulométrie du produit
(PSD) met en évidence la qualité élevée du procédé et de sa
classification de particules. Critères de choix d'une installation
Il est conseillé d'effectuer des essais afin de déterminer la
dimension idéale de l'appareil. La granulométrie est confirmée par
laser ou microscope. Les principales propriétés des matériaux qui
influencent le procédé sont:
- la ténacité, c'est-à-dire la résistance d'un matériau à la
propagation de la fissure, contraire de la fragilité. Les critères clés pour réussir vos procédés de mélange - Le Blog. Les matériaux
tenaces se micronisent avec difficulté et peuvent demander beaucoup
d'énergie au risque d'induire des déformations plastiques;
- la ductilité: les matériaux ductiles se micronisent avec
difficulté, ils nécessitent généralement d'être fragilisés avec un
système cryogénique qui provoque une transition vitreuse;
- la dureté: cette propriété fait obstacle à la pulvérisation.
Procédés De Mélanges Pharmaceutiques Confessions D’un
Les économies qu'ils peuvent réaliser sans compromettre la qualité en font une considération extrêmement intéressante. »
Une longue expérience
Hosokawa Micron possède une expérience de longue date et éprouvée dans le développement de technologies évolutives pour l'industrie pharmaceutique, allant de la R&D aux configurations de fabrication à grande échelle. Outre le mélangeur Nauta, la société produit également le mélangeur conique à pales (CPM) pour le mélange à mi-cisaillement et le Cyclomix, qui est fréquemment utilisé pour le mélange à haut cisaillement de poudre sèche cohésive destinée aux inhalateurs (DPI). « L'énergie de mélange requise dépend de divers facteurs. Les caractéristiques de la poudre telles que la cohésion des matériaux et la taille des particules sont importantes, bien sûr, mais d'autres considérations incluent les propriétés du produit final ainsi que les exigences de processus, de sécurité et de système. Procédés de mélanges pharmaceutiques la. Grâce à notre expérience et à notre technologie interne, nous sommes un guichet unique pour les systèmes de mélange et pouvons conseiller chaque client sur la meilleure solution de mélangeur discontinu - cisaillement faible, moyen ou élevé - pour sa situation particulière », conclut-il.
Procédés De Mélanges Pharmaceutiques La
Les turbines à flux radial sont idéales pour les émulsions, ainsi que les rotors-stators. Comment choisir les bons outils pour un mélange liquides/solides? Les besoins varient selon les caractéristiques des particules:
Poudres solubles: besoin de circulation pour dissoudre les particules dans le liquide Poudres non solubles: Besoin de circulation pour mettre en suspension les poudres dans le milieu (pigments par exemple) Ou besoin de cisaillement pour disperser les particules. Par exemple, pour la fabrication de gel, les poudres utilisées sont non solubles mais elles se transforment pendant la dispersion. Elles vont changer d'aspect et se gélifier au contact de la phase aqueuse. Les hélices à flux axial génèrent de la circulation. Les turbines à flux radial engendrent plus de cisaillement pour favoriser la dispersion et la transformation des particules. Procédés de mélanges pharmaceutiques francais. Comment choisir les bons outils pour un mélange visqueux/pâteux? Le process de mélange visqueux est plus complexe à mettre en œuvre, il faut additionner plusieurs procédés afin d'obtenir un résultat optimal: homogénéisation, dispersion, émulsification.
Après enrobage, un essai d'uniformité de dimension, un essai de désagrégation et un essai de libération ont été effectués. Tous ces essais avaient pour but de déterminer les propriétés des noyaux et des comprimés enrobés finis et si possible, de confronter les résultats obtenus aux exigences de la pharmacopée.
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