Vous détenez au moins un an d'expérience en qualification / validation en environnement GMP. Vous connaissez les processus et les exigences légales de l'industrie pharmaceutique. Vous avez une connaissance technique des équipements de fabrication (autoclaves, machines à laver... ) et des procédés spécifiques à la fabrication pharmaceutique de préférence. Vous maîtrisez la création et la vérification des plans d'équipements de qualification (FAT / SAT / DQ / IQ / OQ / PQ). Vous êtes proactif(ve), avez de bonnes compétences en communication et pouvez travailler dans une équipe multidisciplinaire vers un objectif commun. Vous maîtrisez le français et l'anglais. Qualification DQ IQ OQ | ZwickRoell. Le néerlandais est un plus. Ces offres peuvent vous intéresser
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Cette étape nécessite également que le fournisseur offre suffisamment de documentation pour le client afin de permettre l'entretien futur. Test une Fois que l'équipement a été installé, OQ confirme l'équipement de processus d'exploitation. Cette vérification comprend l'exécution par le biais d'une procédure de fonctionnement standard (SOP) pour chaque état de l'équipement. Le PQ vérifier assurez-vous que l'équipement est en mesure d'exécuter la tâche pour laquelle il a été acheté au débit. IQ, OQ & PQ Protocoles
IQ, OQ et PQ sont les normes d'assurance qualite. Plus precisement, ils tombent sous la categorie de "validation et de verification. " QI signifie "la qualification de l'installation, " OQ est l'acronyme de "qualification operationnelle" et le PQ est l'acronyme de "la performance de qualification. " IQ, OQ et PQ sont les normes d'assurance qualite. Dq iq oq pq definition. Plus precisement, ils tombent sous la categorie de 'validation et de verification. ' QI signifie 'la qualification de l'installation, ' OQ est l'acronyme de 'qualification operationnelle' et le PQ est l'acronyme de 'la performance de qualification. '
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Atouts Informations clés Présentation complète de l'entreprise p. 380 et 866 dans le Guide de l'Ultra-Propreté 2020-2022 © BCMI SAS 1995-2022
Retour à la liste Référence: 96321
Date de l'offre: 30/03/2022
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Famille de fonction: Logistique industrielle
Non défini
BAC +5
Nord
CDI
De 60 000 à 70 000 euros
Je postule
Description du poste et des missions
INTRODUCTION & CONTEXTE En tant que consultant(e), vous aurez la chance de travailler dans un environnement multinational et de développer votre expertise en qualification et validation en travaillant sur divers projets.
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