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SOLARIS ® est un dispositif médical de classe IIB. Destination: Ce système est spécifiquement destiné à l'injection intraveineuse d'un produit de contraste IRM et de sérum physiologique dans le système vasculaire périphérique humain à des fins d'études diagnostiques liées à des procédures d'imagerie par résonance magnétique (IRM). Caractéristiques et performances: Cet appareil est équipé pour fonctionner avec du courant alternatif 100-240 V, 50/60 Hz, et est conforme aux normes CEI/EN 60601-1 (2e et 3e édition amendement 1) et CEI/EN 60601-1-2 (2e et 3e édition). Cet appareil ne doit pas être utilisé côté artériel du système vasculaire, pour la perfusion de substances médicamenteuses, la chimiothérapie ou tout autre usage pour lequel il n'est pas indiqué. Le système ne doit pas être utilisé avec un appareil d'IRM dont l'intensité du champ est supérieure à 3. 0 tesla. Ce système doit être utilisé par du personnel médical possédant une formation et une expérience appropriées en matière d'IRM.
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Ceci implique que l'ensemble de la profession radiologique soit formée et entraînée à réagir à cette éventualité d'accident grave, ainsi que l'ensemble de l'équipe paramédicale des centres et services d'imagerie. Les produits de contraste gadolinés peuvent également avoir un effet nocif sur les reins, le risque n'existe qu'en cas d'insuffisance rénale sévère, le plus souvent chez les patients dialysés ou suivis en néphrologie. Là encore, l'injection doit être réfléchie et la dose en sera limitée. La Société Française de Radiologie édite des fiches de recommandations pour la pratique. Elles précisent les précautions à observer dans toutes les situations: insuffisance rénale, diabète, réactions allergiques …
En conclusion, les produits de contraste en imagerie sont extrêmement bien tolérés en général, à tel point que certains voudraient les voir disparaître de la classe de médicaments. Cependant, des réactions de toxicité peuvent survenir, les plus fréquentes étant les réactions sur le rein et les réactions allergiques.