09/01/2012 | Le Moniteur des.. Le laboratoire Shire vient de commercialiser Resolor. Il s'agit de comprimés dosés à 1 mg ou à 2 mg de prucalopride. Cette nouvelle molécule est un agoniste sélectif des récepteurs 5-HT4, premier représentant de la classe des entérocinétiques. Elle revendique augmenter la motricité colique et stimuler l'exonération. Resolor est spécifiquement indiqué chez les femmes comme traitement symptomatique de la constipation chronique après échec des laxatifs. La posologie est habituellement de un comprimé dosé à 2 mg par jour, pris au cours ou en dehors des repas. Présentations: liste I, non remboursable:- Resolor 1 mg, boîte de 28 comprimés, AMM: 494... Cette page est réservée aux membres du site Le Moniteur des
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06/04/2016 à 20:41
Chiara Calvo
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Résumé du profil de sécurité Dans une analyse intégrée de 17 études en double aveugle contrôlées contre placebo, Resolor a été administré par voie orale à environ 3300 patients souffrant de constipation chronique. Parmi ces patients, plus de 1500 patients ont reçu Resolor à la dose recommandée de 2 mg par jour, tandis qu'environ 1360 patients ont été traités avec 4 mg de prucalopride par jour. Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés au cours d'un traitement par Resolor 2 mg sont les maux de tête (17, 8%) et les symptômes gastro-intestinaux (douleurs abdominales (13, 7%), nausées (13, 7%) et diarrhée (12, 0%). Les effets secondaires apparaissent principalement au début du traitement et disparaissent généralement au bout de quelques jours de traitement continu. Gamme De Médicaments RESOLOR - PasseportSanté. D'autres effets secondaires ont été rapportés de façon occasionnelle. La majorité des effets secondaires était d'intensité légère à modérée. Liste tabulée des effets indésirables Les effets secondaires suivants ont été rapportés lors d'études cliniques contrôlées à la dose recommandée de 2 mg, aux fréquences suivantes: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, < 1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
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Lorsqu'elle se fixe sur ces récepteurs, la 5HT stimule normalement le mouvement intestinal. De même, lorsque le prucalopride se fixe sur ces récepteurs et les stimule, il accroît ce mouvement et permet aux intestins de se vider plus rapidement. Comment cela a-t-il été étudié? Les effets de Resolor ont d'abord été testés chez des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme. Resolor (2 ou 4 mg une fois par jour) a été comparé avec un placebo (un traitement fictif) dans trois études principales portant sur 1 999 patients atteints de constipation chronique, dont 88% étaient des femmes. Ces patients n'avaient pas répondu suffisamment à un traitement antérieur à base de laxatifs. La principale mesure d'efficacité était le nombre de patients qui vidaient totalement leurs intestins au moins trois fois par semaine, sur une période de 12 semaines, sans l'aide de laxatifs. Resolor 1 mg achat en ligne chine. Quels sont les avantages démontrés en cours d'étude? Resolor a été plus efficace que le placebo dans le traitement de la constipation chronique.
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Allaitement: Une étude menée chez l'Homme a montré que le prucalopride est excrété dans le lait maternel. A des doses thérapeutiques de Resolor, aucun effet n'est anticipé sur les nouveau-nés/nourrissons allaités. RESOLOR 1 mg, comprimé pelliculé - Détails d'un médicament. En l'absence de données chez les femmes qui allaitent activement pendant la période d'administration du Resolor, une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre le traitement avec Resolor en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme. Fertilité: Les études chez l'animal n'ont montré aucun effet sur la fertilité masculine ou féminine. DC CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
Des vertiges et une fatigue ayant été observés dans les études cliniques, notamment le premier jour du traitement, Resolor peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines ( cf Effets indésirables). Dans une étude portant sur des volontaires sains, le traitement par prucalopride était bien toléré lorsqu'il était administré selon un schéma de titration élevé, jusqu'à 20 mg par jour (10 fois la dose thérapeutique recommandée).
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Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité. Les fréquences sont calculées sur la base de l'analyse intégrée de 17 études cliniques en double aveugle contrôlées contre placebo.
- PM = Prix par mode d'application et unité - PI = pas d'information
Pas d'indication au produit cherché, p. e. différent mode d'application en mg et/ou en ml, pas possible. Il se peut que votre assurance-maladie ne rembourse pas cette prestation. Renseignez-vous auprès de votre assureur-maladie. Resolor 1 mg achat en ligne belgique. Renseignement particulier
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