Depuis 30 ans, la norme ISO 9001 a été révisée 4 fois en: 1994, 2000, 2008 puis, il y a 5 ans, en 2015. Une enquête publique a été menée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO) entre juillet et décembre 2020 pour une révision éventuelle de la norme ISO 9001. Et la conclusion est sans appel: l'ISO 9001, la norme reine en matière de système de management de la qualité (SMQ), ne sera pas révisée. Pourquoi? Le bilan de la version 2015 de l'ISO 9001 s'avère largement positif, puisque comme le démontre l'enquête, les difficultés globales semblent quasi nulles. Les changements demandés par les répondants restent mineurs et extrêmement spécifiques. Si l'ISO 9001 ne sera pas révisée, c'est aussi parce que la version 2015 n'est pas encore totalement « digérée » par de nombreuses entreprises. Le fait que l'ISO 9001 soit "trop universelle" a été remonté, peut-être l'objet d'une nouvelle refonte en 2025? L'avenir le dira.
Iso 9001 Version 2015 Nouveautés 1
2. Les risques et opportunités doivent être identifiés
Désormais, l'ISO 9001:2015 intègre explicitement la gestion des risques et opportunités dans le SMQ. Comment se prépare-t-on, par exemple, à une panne de la chaîne de production, des problèmes de communication, des grèves… « Les auditeurs vont intégrer cette approche comme fil conducteur de l'audit, poursuit Aurélie Gilotte. Ils s'assureront ainsi que les risques et opportunités sont bien pris en compte dans tous les process et à tous les niveaux de l'organisation. Et que le SMQ contient bien des dispositions efficaces pour que les risques soient supportables et que les opportunités soient saisies et concrétisées ». 3. La structure reprend celle des autres normes
La structure de la norme ISO 9001 version 2015 est organisée selon la « High level structure », qui sert désormais de base à la rédaction de toutes les normes ISO; la norme ISO 14 001 (management environnemental) ou la future norme ISO 45 001 (sur le management de la santé et de la sécurité au travail) ont déjà adopté ce nouveau format: même vocabulaire, mêmes chapitres, même structure de rédaction des articles lorsqu'ils portent sur des exigences identiques… Mine de rien, ce changement va simplifier la vie des responsables qualité.
Iso 9001 Version 2015 Nouveautés Full
1/ Structure et terminologie
Les normes de système de management ISO sont désormais structurées de la même manière. Les établissements qui possèdent plusieurs certificats (9001, 14001…) auront davantage de visibilité et d'aisance pour accorder leurs systèmes. Le vocabulaire a été adapté aux différentes évolutions qu'elles soient managériales, technologiques ou sociétales. Par exemple, le terme « indicateur de performance », largement répandu en entreprise, a été introduit dans la nouvelle version de la norme. 2/ Description du contexte de l'organisme
Sous le chapitre « description du contexte », la norme demande que l'entreprise décrive dans un document:
son environnement externe (concurrentiel, économique, technologique…),
son environnement interne (valeurs, culture…),
les parties intéressées (fournisseurs, associations, partenaires…),
le périmètre d'application de la norme. Une fois rédigé, ce document est un excellent socle pour définir la stratégie de l'entreprise et les objectifs à atteindre.
Iso 9001 Version 2015 Nouveautés 2016
Si les promesses sont tenues, cette norme conservera son statut de « super » norme et permettra de faire taire ceux qui pensent que la qualité est en déclin…
Iso 9001 Version 2015 Nouveautés Pour Les
Pour ce qui est de la notion « d'opportunité » je ne comprend pas vraiment ce que ça signifie. Faut-il trouver « un point positif » dans le risque? Transformer le risque en opportunités? C'est une notion un peu flou pour moi.. Merci,
Emmanuelle
8. 3. 2 Planification de la conception et du développement Le plus souvent c'est la mise en parallèle des "briefs/cahier des charges/exigences fonctionnelles attendues" avec les résultats obtenus. Ceci peut prendre la forme d'une simple checklist comme d'un rapport plus détaillé, selon les préférences et le niveau de complexité/risques des projets. 8. 3 Éléments d'entrée de la conception et du développement Il s'agit ici selon les entreprises et projets, comme vu plus haut, des briefs, cahier des charges, canevas d'essais/résultats attendus…
8. 4 Maîtrise de la conception et du développement Les vérifications, évaluations, validations doivent être conservées
8. 5 Éléments de sortie de la conception et du développement Les résultats obtenus et la preuve du respect de toutes les exigences doivent pouvoir être montrables. 8. 6 Modifications de la conception et du développement Le projet/prototype a évolué depuis les plans initiaux? Vous devez en conserver toutes les tracs nécessaires, cahier des charges amendé (ou nouveau), impacts et nouvelle organisation, nouveaux tests mis en place, nouvelles autorisations.
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