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†La réglementation actuelle basée sur la norme ISO 15197:2013 reconnue par Santé Canada requiert des résultats qui se situent dans une plage de ± 15%, plus précisément: ≥ 95% des résultats doivent se situer à ± 0, 83 mmol/L pour les concentrations de glycémie < 5, 55 mmol/L et à ± 15% pour les concentrations de glycémie ≥ 5, 55 mmol/L. 3
‡Le lecteur CONTOUR ® NEXT ONE atteint une exactitude de ± 10% par rapport aux résultats obtenus en laboratoire, et plus précisément: 97, 4% des résultats à ± 10% pour des concentrations de glycémie dans le sang ≥ 5, 55 mmol/L, et 100% des résultats à ± 0, 56 mmol/L d'exactitude par rapport aux résultats obtenus en laboratoire pour des concentrations de glycémie dans le sang < 5, 55 mmol/L. 2
§ Dans une étude clinique menée en conformité avec les exigences de la norme ISO 15197:2013, le lecteur CONTOUR ® NEXT ONE a atteint et même surpassé les exigences minimales de la norme. Bayer Contour Glucomètre Xt Kit. En outre, une analyse ponctuelle a déterminé que 95% des résultats se situaient à ± 0, 47 mmol/L ou à ± 8, 4% par rapport aux valeurs de référence de laboratoire pour les concentrations de glucose < 5, 55 mmol/L ou ≥ 5, 55 mmol/L, respectivement, pour les résultats obtenus par les sujets (patients) à partir d'échantillons de sang capillaire prélevé sur le bout du doigt.
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Type: Lecteur de glycémie à bandelettes
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