Norme
En vigueur
Symbole à utiliser pour l'étiquetage des dispositifs médicaux - Exigences relatives à l'étiquetage des dispositifs médicaux contenant des phtalates
Le présent document spécifie des prescriptions relatives à l'étiquetage de tout dispositif médical ou de parties d'un dispositif médical pour indiquer la présence de phtalates lorsque cela est exigé par l'Annexe I de la Directive 93/42/CEE Section 7. 5, 2e alinéa. Cela comprend notamment le format du symbole devant être utilisé dans l'étiquetage. Il ne spécifie aucune prescription sur les informations devant être fournies avec les dispositifs médicaux, lesquelles sont abordées dans les normes NF EN 980 et NF EN 1041. Le présent document ne spécifie pas les prescriptions des 1er et 3e alinéas de l'exigence essentielle mentionnée en 7. 5. Visualiser l'extrait
Informations générales
Collections
Normes nationales et documents normatifs nationaux
Date de parution
mars 2011
Codes ICS
01. Logiciel d'étiquetage des dispositifs médicaux UDI. 080. 20 Symboles graphiques utilisés sur des équipements spécifiques
11.
Etiquette Dispositifs Médicaux
Afin de simplifier la lecture de l'étiquetage et de s'affranchir de la traduction en plusieurs langues des informations de l'étiquetage, le fabricant peut utiliser les symboles des normes harmonisées citées en référence. Cependant, avant toute utilisation des symboles, le fabricant doit s'assurer que l'utilisation des symboles n'introduira aucun risque supplémentaire.
Étiquetage Dispositifs Médicaux Francophones
Il
permet la libre circulation des dispositifs médicaux dans l'Union
Européenne. Il comporte:
N° LOT NS = N° de série STERILE PEREMPTION DATE de FABRICATION pour les dispositifs
actifs
Décontamination
Certains de ces DM peuvent être
loués (générateur d'aérosol, tire-lait, pèse-bébé, déambulateur…). Les bonnes
pratiques consistent à la traçabilité de l'entretien, des décontaminations et
des contrôles techniques de sécurité et de performance. A la fin de la
location, ils devront être décontaminés, puis stockés afin de préserver cette
décontamination jusqu'à la prochaine utilisation. Prise en charge par les organismes sociaux
Pour être remboursables, les DM
doivent être inscrits sur la « Liste des Produits et Prestations
Remboursables » (LPPR), après une procédure s'inspirant de l'admission au
remboursement des médicaments. Étiquetage dispositifs médicaux et de santé. Le prix public peut être selon la catégorie, supérieur
à la valeur indiquée par la LPPR ou être plafonné à hauteur du tarif de
remboursement LPPR. Attention, la prise en charge
peut être limitée en quantité, sur une période donnée et la délivrance ne peut
excéder un mois de traitement.
Étiquetage Dispositifs Médicaux Français
Dans les pays de l'ALENA (États-Unis, Canada et Mexique) où des médicaments et des dispositifs médicaux approuvés par la FDA peuvent être commercialisés, les entreprises peuvent par exemple élaborer un étiquetage en anglais, français et espagnol uniquement. 3. Utilisez un langage simple. Éviter le jargon médical et rédiger les instructions de manière simple, permet non seulement aux patients et aux utilisateurs locaux de bien comprendre les instructions, mais aussi de faciliter la traduction vers les autres langues. 4. Insérer de l'information visuelle: Graphiques, symboles et icônes reconnus à l'échelle internationale doivent être utilisés autant que possible dans l'étiquetage afin de réduire les barrières linguistiques. Il incombe toutefois au fabricant de s'assurer que l'information contenue dans l'étiquetage soit bien comprise par le public cible. 5. Norme NF EN 980. Ne pas utiliser de programmes de traduction automatique généralistes. Une mauvaise traduction de la notice d'un dispositif médical peut entraîner une mauvaise interprétation du sens réel, nuire à la santé des personnes et/ou entraîner des responsabilités de nature réglementaire ou civile.
: déchèterie, locaux municipaux), via des officines, des laboratoires de biologie médicale ou des Pharmacies à usage intérieur (voir « Espace Pharmacie »). La répartition des points de collecte sur le territoire est gérée par DASTRI. Leur géolocalisation est disponible sur leur site. NB: Si toutes les officines doivent donner gratuitement les BAA, toutes les pharmacies ne sont pas point de collecte des BAA pleines. Les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV)
Les DMDIV sont des produits ou instruments destinés à être utilisés in vitro dans l'examen d'échantillons provenant du corps humain, dans le but de fournir une information, notamment, sur l'état physiologique ou pathologique d'une personne ou sur une anomalie congénitale. Étiquetage dispositifs médicaux en milieu. La dispensation des DMDIV destinés à être utilisés par le public (dits "autotests ») est du monopole des pharmaciens d'officine, à l'exception des tests de grossesse et d'ovulation. Exemples: lecteur et bandelette de glycémie, bandelettes urinaires, autotest VIH, tests de grossesse et d'ovulation, autotest COVID antigénique nasal.
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Référence: # 23765
Fiche technique Dormak 50 Pro B 75 R
Modèle 50 Pro B 75 R Garantie 3 ans Motorisation Briggs et Stratton Largeur de travail 80 cm Vitesse 1 Vitesse avant et 1 Vitesse arrière Type de Motobineuse Motobineuse avec Marche Arrière, Motobineuse Thermique Cylindrée (en cc) 163 Nombre de fraise (en Fraises) 6
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En stock Quantité: - +
Ici le levier de contrôle du régime moteur. Levier accélération moteur
Une fois le moteur démarré, un mécanisme permet de débloquer la manette de mise en action des fraises, en appuyant sur ce verrou de sécurité;
Verrou sécurité marche avant
Ce faisant, la manette est débloquée, la mise en action des fraises se fait progressivement dans le sens « marche avant », en fonction de la pression exercée sur la manette. Manette commande marche avant
La vitesse de rotation des fraises est alors proportionnelle au régime du moteur! Motoculteur dori md 50 ebr. Lorsque la machine est en action, son poids permet une grande stabilité, facilitant ainsi son maintien, son travail en profondeur est remarquable. Motobineuse en action
Un appui plus ou moins important sur le Guidon, et donc sur la béquille, permet de contrôler la profondeur du travail! Béquille de contrôle profondeur
Pour procéder à une marche arrière, il faut également débloquer un verrou de sécurité,
Verrou sécurité marche arrière
Pour pouvoir ensuite, exercer une pression sur la manette de commande de « marche arrière ».