Professionnels des dispositifs médicaux, vous êtes confrontés à une actualité incontournable! Le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (DM) entre en application le 26 mai 2021. Il suit une nouvelle approche et s'appuie sur des normes européennes harmonisées donnant présomption de conformité aux exigences des textes réglementaires. Formation qualité dispositifs médicaux sans fil. Les exigences sont renforcées, et plus strictes sur l'analyse de risque. Celles et ceux qui conçoivent, vendent ou utilisent ces équipements sensibles le savent: pas de dispositifs médicaux performants, sûrs et de qualité sans ISO 13485. Cette norme volontaire internationale révisée en 2016 amène à la reconnaissance: les organismes qui veulent montrer qu'ils l'appliquent bien peuvent demander à être audités pour être certifiés. Hier, les audits de certification étaient programmés et préparés. Aujourd'hui, se rajoutent les audits inopinés, ce qui impose de maîtriser en permanence les chaînes de fabrication et de distribution à la perfection.
Validation des procédés appliquée aux dispositifs médicaux >
Assurez-vous que vos dispositifs médicaux répondent aux attentes client, et aux normes de qualité et de réglementation avec notre formation d'un jour sur la validation des procédés appliqués aux dispositifs médicaux. DISPOSITIFS MEDICAUX : ENCORE 1 AN POUR SOIGNER VOTRE FORMATION. 910€
Les exigences du Marquage CE >
Cette formation aborde les concepts clés du Règlement. Tous les dispositifs médicaux devront être soumis à une procédure d'évaluation de la conformité, basée sur les exigences du Règlement, afin d'être placés sur le marché européen
Les exigences du Règlement DIV (IVDR) pour le marquage CE >
Cette formation est une introduction aux exigences du Règlement Diagnostic In Vitro. Elle aborde les sujets de la classification selon le niveau de risque, les étapes de l'évaluation de la conformité, la définition de la documentation technique et le suivi après commercialisation. Marquage CE avec logiciel selon l'EN62304 >
Cette formation vous aidera à évaluer votre logiciel et ses processus, pour que vous sachiez comment procéder lors de son cycle de vie et vous assurer de la conformité aux églementations de l'industrie médicale.
Dispositif médicaux
Nos experts ont la parole
25/06/2020 12:11:51
Le règlement européen UE 2017/745 sur les dispositifs médicaux entrera en vigueur le 26 mai 2021. L'occasion de vous former aux subtilités de ce texte qui demande une rigueur absolue sur le management de la qualité et des risques dans ce domaine. AFNOR Compétences vous ouvre son catalogue. Formation qualité dispositifs médicaux bien s’en. Information importante pour toutes celles et ceux qui souhaitent se former et mettre à jour leurs connaissances: le nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux UE 2017/745 entrera finalement en application le 26 mai 2021. Soit un an après la date prévue. La crise liée à la pandémie de covid-19 est passée par là, mais ce sursis offre un délai supplémentaire appréciable pour l'ensemble des acteurs du secteur. Et si vous en profitiez pour parfaire vos connaissances avec une petite formation? AFNOR Compétences vous en propose plusieurs, tant sur le volet management de système qualité que sur le volet réglementaire. Faire démontrer, par les fabricants, qu'ils maîtrisent les risques tout au long du cycle de vie de leurs produits, tel est l'esprit de ce nouveau règlement.
Le contenu animé et scénarisé, intégrant QCM et validation des acquis. L'utilisateur accède à la formation à partir d'un simple navigateur (Chrome, Firefox, Edge, Safari, …). En savoir plus sur la formation…
Tarif
50 € HT par apprenant + coût annuel d'accès à la plateforme. Formation qualité dispositifs médicaux pris en. 1 minute pour comprendre notre formation dispositifs médicaux: L'essentiel du dispositif médical
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Vous saurez identifier un produit en tant que dispositif médical et le classer. Vous serez en mesure de comprendre les réglementations liées au dispositif médical.
Manager la qualité des dispositifs médicaux selon la norme ISO 13485 pour maintenir la conformité réglementaire
Intervenant(s)
Pascal PERRIN
Programmation
Garantie
23, 24 juin 2022
BOULOGNE-BILLANCOURT
Actualité réglementaire
Nouveau programme
Exclusivité IFIS
Tarifs
1296. 00 € H. T Adhérents Ifis / Snitem / MEDICALPS
1440. T Industries de santé
1872. Formation Auditeur qualité interne iso 13485 vers.2016 dispositifs médicaux -. T Prix public
Programme
Public concerné
Pédagogie et infos
Contact
Les + de la formation
Vous saurez porter un regard critique sur la norme ISO 13485 au sein de votre entreprise en vue d'une application juste et éclairée. Vous aborderez le référentiel, de l'analyse à la mise en œuvre, sous l'angle de l'interface « qualité et réglementaire » et de la « gestion des risques ». Vous trouverez des réponses aux questions et aux difficultés d'interprétation qui se posent dans votre pratique quotidienne. Vous maîtriserez les exigences du règlement applicables au SMQ pour aborder sereinement toute discussion lors d'audits ou d'inspections. Objectifs pédagogiques
Revoir la définition des DM et leurs différentes classes, ainsi que les responsabilités engagées.
[A] OUI
[B] NON
[C] Oui mais la fonction doit être entrée en minuscules ou en majuscules! 6 - Dans la cellule A1, on considère inséré la fonction suivante = IF (B1> 25; "OK"; "ERROR"). Qu'est-ce qui apparaîtra dans la cellule A1 si le nombre 25 est entré dans B1? [TRÈS BIEN
[B] ERREUR
[C] #NAME? [D] #VALUE! 7 - Dans la cellule A1 est inséré: Luca Dans la cellule B1: Rossi. Si vous souhaitez afficher Luca Rossi dans la cellule C1, quelle fonction doit être utilisée? [UNE CHAÎNE
[B] REJOINDRE
[IL Y A
[D] JOIN TEXT
8 - Quel symbole peut être utilisé pour concaténer un texte? [A] £
[B] $
[C] +
[RÉ] &
9 - De quoi avez-vous besoin pour insérer le symbole "$" dans une fonction? [A] Pour créer une référence absolue. [B] Pour formater la devise au format américain. [C] Formatage des devises. Modèle tableau de bord santé sécurité au travail sur Excel - Modèles Excel. [D] Pour créer des références à des cellules dans une autre feuille de calcul. 10 - La touche F4 à l'intérieur de la feuille de calcul est-elle utile? [A] Pour insérer automatiquement un graphique. [B] Pour formater avec la propriété, évaluez un nombre.
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Analysez les problèmes potentiels: Examinez plus en détail les meilleures alternatives afin d'exposer les problèmes potentiels, et cherchez des moyens d'atténuer les problèmes et de minimiser les risques. Théorie de l'utilité multi-attributs
Cette méthode est un concept mathématique qui quantifie la manière dont les gens choisissent une option lorsqu'il y a plusieurs variables qui affectent leur décision. En d'autres termes, c'est la théorie à l'œuvre dans des outils tels qu'une matrice de décision. Ceux qui s'intéressent aux mathématiques peuvent en apprendre plus ici. TÉLÉCHARGER MATRICE SWOT EXCEL GRATUIT. Analyse des décisions à plusieurs critères
Aussi appelée prise de décision à plusieurs critères, cette méthode est une discipline de recherche opérationnelle qui évalue les critères contradictoires dans la prise de décision. Étant donné que les critères de la matrice de décision ne devraient pas se chevaucher, cette discipline n'a pas vraiment d'impact sur les matrices de décision. Quality Function Deployment (QFD)
Une méthode qui permet de transformer les commentaires qualitatifs des clients (souvent appelés Voix du client) en données quantitatives et exploitables.
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[C] Pour répéter la dernière commande exécutée dans Excel. [D] Pour copier rapidement toutes les zones sélectionnées. 11 - La touche F4 lors de l'imputation d'une formule est utilisée pour? [A] Démarrez l'aide en ligne et les AIDES. [B] Entrez la dernière fonction utilisée. [C] Vérifiez si la syntaxe de la fonction est correcte. [D] Transforme la référence de cellule en absolu. 16 - Quelle fonction peut être utilisée pour calculer le nombre de jours ouvrés entre deux dates? [UN RENDEZ-VOUS
[B] WORKDAY
[C]
[D]
17 - Que permet l'outil de validation des données? [A] Une vérification de la syntaxe correcte d'une fonction. Télécharger matrice de risques excel gratuit download. [C] Définissez une catégorie de données à saisir dans une cellule. 18 - Est-il possible d'écrire et de modifier uniquement certaines cellules de la feuille de travail? [A] Oui, mais uniquement à partir de la version 2010, en utilisant les outils contenus dans l'onglet RÉVISION. [B] OUI, en laissant verrouillées uniquement les cellules à protéger et en protégeant par la suite la feuille de travail.
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En utilisant des tests Microsoft Excel conçus par des praticiens, vous pouvez être sûr que vous vous retrouverez avec une panoplie de compétences qui peuvent vraiment vous aider à effectuer des tâches complexes sur des feuilles de calcul. C'est le moyen le plus simple de s'afficher en qualité d'un candidat apte à traiter les données, ceci va augmenter vos chances considérablement pour des postes en entreprises ou en cursus universitaires. Quiz blanc: Et si vous testez vos aptitudes Excel? Afin de mieux préparer les examens et parvenir à la maîtrise d'Excel, ou juste pour satisfaire une curiosité intellectuelle personnelle, ou ajouter une compétence à votre vieux CV…. les raisons pour tâter le terrain d'excel sont nombreuses. Type d'un test Excel - Question à choix multiples
1 - Que représente un fichier avec l'extension
[A] Une feuille de calcul Excel. [B] Un classeur Excel. Télécharger matrice de risques excel gratuit et cool. [C] Une feuille de calcul Excel contient une macro. 2 - Voulez-vous sélectionner plusieurs cellules non adjacentes les unes aux autres dans Excel?
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Ces actions renforcent les relations entre les directions et les équipes et sont à l'origine de l'acculturation et le partage de la bonne information au sein de l'entreprise ou l'organisation. Les principaux leviers de la communication sont les réunions des équipes de travail, avec les chefs de projet et les managers. Ces réunions, qui peuvent être de nature informelle, permettent un climat propice à une adoption rapide et efficace de tous les principes et les standards de la SSR. Modèle d’examen pratique sur Excel - Modèles Excel. Les collaborateurs se verront autonomes dans la plupart des cas pour résoudre les problèmes liés à la sécurité. En plus des réunions précédentes, les documents du système de gestion facilitent la mise en œuvre du projet SST. Il est nécessaire que le système de gestion de la santé et de la sécurité au travail ait un degré significatif de formalisation, car de cette manière il est traçable dans le temps. Les documents de base sont les suivants:
La politique de santé et de sécurité au travail. La définition des rôles et des responsabilités.
Il convient de noter qu'une métrique fournit une valeur brute ou un nombre, tandis qu'un KPI (un indicateur de performance), encadre cette valeur/ce nombre dans le contexte de vos objectifs et de votre stratégie SST. Essayez de trouver des intitulés de chaque KPI.